hthvip-我国282种药物过度重复 一种药物竟有100多家生产
2024-10-09 作者:hthvip
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 我国282种药物过度反复 一种药物竟有100多家出产2016/9/18 来历:人平易近网 浏览数:
近日,国度食物药品监视治理总局发布动静,动静中称,总局对2012—2014年间已上市药品环境进行了梳理,依照已获核准文号企业数多在20家且在销核准文号企业数跨越20家为挑选前提,共挑选出甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度反复,提醒药品企业留意评估药品研发风险。
国度食物药品监视治理局的统计数据来自对样本病院和样本药店采购数据和药品已有注册核准文号数据的综合阐发。此中,已有注册核准文号药品数据来自国度食物药品监视治理总局信息中间;样本病院采购数据来自全国医药经济信息网(CMEI)中笼盖全国31个省(区、市)的千余家病院;样本药店采购数据来自国度食物药品监视治理总局南边医药经济研究所中国药品零售市场用药阐发系统(RDM),样原本自全国65个城市、6200家样本药店。具有必然的权势巨子性。
经由过程对样本病院3年间药品发卖利用环境阐发,今朝共有2241个品种在正常畅通利用,此中21个品种均有跨越100家出产企业产物上市畅通,70个品种均有50—99家出产企业产物上市畅通。申hthvip明部门正常畅通利用的药品存在严重的过度反复问题。而事实上,统一品种有10家企业出产发卖即能根基知足市场需求。
监测数据注解,依照ATC的分类,位在用量前8位的药物年夜类顺次是:消化系统和代谢药、神经系统药物、全身用抗传染药物、呼吸系统药物、血汗管系统药物、皮肤病药物、抗肿瘤和免疫调理剂、血液和造血系统药物,这8类药物共触及2227个品种,占全数监测品种的80.98%。
国度食物药品监视治理总局提示相干药品出产企业和研发机构,要充实领会市场供需状态,科学评估药品研发风险,稳重进行投资经营决议计划。各省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分要增强对相干药品注册申请的受理审查、研制现场核对和出产现场查抄,对已发布的过度反复药品品种,自动做好宣扬工作,指导企业理性研发和申报。
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编纂:雨忱