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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 丙肝市场爆发期近，新型药入局，市场要洗牌！2016/5/4 来历：赛柏蓝智库 浏览数：

全球有1.3亿到1.5亿人得了丙肝慢性传染，年夜部门慢性传染者会呈现肝硬化或肝癌。每一年年夜约有50万人死在与丙肝相干的肝脏疾病。丙肝病毒可引发急、慢性传染，约有15-45%的传染者在没有获得任何医治环境下可在传染6个月以内自即将病毒断根。其余55–85%的传染者会产生慢性丙肝病毒传染。在这些慢性丙肝病毒传染人员中，20年内呈现肝硬化的危险为15–30%。

丙肝患者临床需求远未被知足

国度卫生计生委疾病预防节制局统计，我国丙肝每一年的病发人数约为20万，并每一年呈上升趋向。而按照专家和国度公共机构公然颁发的数据，对我国HCV患者人数进行测算。常人群以2014年生齿13.68亿、传染率0.43%计较，HCV患者人数为590万。加上官方发布数据中的几类高危人群，约有170万HCV传染者。以上合计760万人。按照美国药品和医疗保健品市场调研公司Decision Resources猜测中国的HCV市场价值在2015年到达2.47亿美元，折算成人平易近币约15亿元市场容量。

全口服丙肝药物上市，改变丙肝医治近况

最初丙肝的医治药物为干扰素类产物，因为干扰素为打针剂，利用不便利，并且价钱昂贵，副感化年夜，延续病毒学应对率低，远未知足临床需求。抗丙肝药物波普瑞韦和特拉匹韦的上市，固然使延续病毒学应对率有所提高，但仍需要与干扰素结合利用。2013年，吉祥德的新型口服抗丙肝药物sofosbuvir取得了核准后，完全改变了丙肝患者的医治体例，使治愈率到达了90%以上。随后艾伯维、百时美施贵宝等全球年夜型企业也插手了竞争，致力在DAA（结合新型直接抗病毒药物）的开辟，完全解脱干扰素，使治愈率提高到了近100%，DAA同样成为今朝医治丙肝的首要体例。

今朝有9种新型直接抗丙肝产物取得核准，吉祥德的sofosbuvir是第一个上市药物，艾伯维、百时美施贵宝等企业的产物也陆续上市，给患者供给了更多的医治选择。

吉祥德遥遥领先，后来企业竞争剧烈

按照各公司年报统计，吉祥德在丙肝市场的据有率远远高在其他企业。艾伯维和百时美施贵宝为后来企业，但其发卖额增加率远不如吉祥德公司，近期很难撼动今朝吉祥德的霸主地位。强生在丙肝范畴的结构缺点，2015年发卖额年夜幅降落，市场前景堪忧。

Sofosbuvir遥遥领先， 结合药物急起直追

按照IMS统计，丙肝范畴竞争品种陆续上市，sofosbuvir发卖额遥遥领先，不成超出，而Simeprevir却在竞争中掉去地位，发卖额有降落的趋向。结合用药品种是将来市场的增加热门，汤森路透一致性阐发猜测sofosbuvir /ledipasvir和grazoprevir / elbasvir年最高发卖额到达92亿美元和38亿美元。

抗丙肝药品研发仍然火热

按照汤森路透数据库统计，今朝新型直接抗丙肝药物（化学药）申报中和临床3期别离有6个，临床2期和临床1期别离有20个摆布，候选品种hthvip浩繁，企业对丙肝范畴的研发烧情仍然不减，并且丙肝市场依然处在上升期，将来有庞大的成长潜力。

6个在申报产物中，首要是各公司对已有产物线的弥补，并增强了春联适用药的研发与申报，吉祥德、百时美施贵宝和艾伯维均申报了1个复方用药品种。而默沙东的elbasvir和 grazoprevir的复方品种已在2016年1月被FDA核准，而此次申报的为2个品种的单方制剂。R-Pharm公司的产物也行将进入市场。

国内市场重大，还没有品种上市

全球上市的9个新型直接抗丙肝药物，有7个品种已在国内递交了注册申请，跨国企业均在结构中国市场。国内的仿造药企业也不甘掉队，已有20家国内企业申报了Sofosbuvir的仿造药申请，因为专利的限制，这些仿造药近期没法被核准上市，是以早期丙肝市场仍然以跨国企业产物为主。

总结与瞻望

丙肝医治药物进入新纪元，机缘与挑战并存：

1、 新型直接抗丙肝药物的上市，使得丙肝市场从头洗牌。吉祥德掌控机会最早上市，后来进入市场的企业承受了庞大的竞争压力。

2、 今朝全球抗丙肝市场吉祥德无疑是最年夜的赢家，而强生因为产物线的亏弱，在这场战争中已掉败。艾伯维、默克、施贵宝等后来者在将来的丙肝市场更重视丰硕本身产物线和新型药物的结合利用，以侵犯更多的市场份额。

3、 今朝国内还没有新型直接抗丙肝药物上市，多家进口企业已在国内结构，我国仿造药企业也年夜量涌入，事实谁能抢占中国市场，还将拭目以待。

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