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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 施贵宝“枪毙药”还魂？ 内企接盘捞金国内市场2016/5/5 来历：中国经济网 浏览数：

日前，据媒体报导，百时美施贵宝(下称“施贵宝”)旗下一款因药效不敷抱负而住手临床实验的抗肝癌药(布立尼布)再获“新生”。一家名为再鼎医药业的中国药企取得了该药的授权许可。有媒体质疑，中国也许成为国外“枪毙药”倾卸场。

公然信息显示，2015年3月，施贵宝和再鼎医药配合公布两边已签订了一份和谈：在包罗中国香港和澳门在内的年夜中华区域，再鼎医药将独有布立尼布进行开辟、出产和贸易推行权力。而此前，一篇针对布立尼布实验数据的阐发陈述中指出，布立尼布耽误了疾病进展时候，但比拟在抚慰剂组的副感化产生率较高，所引发的糊口质量降落也较多。在这一布景下，2013年，施贵宝公司住手了布立尼布的全球实验。

不外，固然布立尼布遭到诸多质疑，但再鼎医药创建者和首席履行官杜莹博士却对这款药物青睐有加。杜莹曾暗示：“全球跨越一半的新增肝癌患者来自中国，2012年中国新增病例约400000例，灭亡371000例。基在对年夜量三期临床数据的初步阐发，布立尼布有望为中国肝细胞癌患者供给一种新的医治选择。”

对布立尼布一波三折的际遇，有媒体指出，经由过程与中国当地企业成立合作关系，全球制药公司有了第二次机遇操纵在其他处所未获核准的药品赚钱。

对诸多疑问，中国经济网记者曾致电施贵宝上海公司，但并未取得对方答复。

施贵宝“枪毙药”再获赚钱机遇

日前，百时美施贵宝中国总裁林泰慷接管媒体采访时暗示，公司最近几年来始终致力在经由过程立异药物，以解决中国火急的医疗需求，今朝首要专注在肿瘤、肝炎和血汗管疾病范畴。

布立尼布也曾是施贵宝在肝炎范畴研发的一款药物。该药物是一种口服的激酶按捺剂，首要用在医治肝细胞癌和其他一些实体瘤。

据《华尔街日报(博客,微博)》、《法治周末》报导，在这款药方才进入第三期临床尝试时，施贵宝在通知布告中介绍，新hthvip型肝癌多靶点、按捺剂布立尼布(brivanib)正处在全球第三期临床实验。初期临床实验显示，在对其他医治无效的晚期肝细胞癌患者中，布立尼布可能延缓疾病进展，有望为肝癌患者供给新的医治选择。

但是2012年7月，施贵宝就暗示了布立尼布的后期临床实验未到达预期实验方针，在药效对照实验中发现掉队在德国拜耳制药开辟的索拉非尼。那时，索拉非尼是国际上独一一个被核准用在晚期肝癌的药物。

一篇针对布立尼布实验数据的阐发陈述中指出，布立尼布耽误了疾病进展时候，但比拟在抚慰剂组的副感化产生率较高，首要的严重副感化包罗高血压、倦怠、低钠血症和食欲降落。另外一方面，相对索拉非尼发生的手足皮肤反映副感化，布立尼布所引发的糊口质量降落也较多。但有信息注解，布立尼布在亚太地域的研究还在继续。在这一布景下，2013年，施贵宝公司住手了布立尼布的全球实验。

一波三折的是，2015年，施贵宝授权许可创业公司上海再鼎医药有限公司(以下简称“再鼎医药”)合作开辟布立尼布的动静发布。固然是合作，可是授权许可后，将由再鼎医药负责药品在中国的研发、推行和发卖。

“施贵宝在供给布立尼布住手全球实验之前的要害研究数据以后，不会加入后续的研发勾当，假如上市成功则会有必然的利润分成。”北京鼎臣医药咨询史立臣曾对媒体暗示。

《华尔街日报》称，经由过程与中国当地企业成立合作关系，全球制药公司有了第二次机遇操纵在其他处所未获核准的药品赚钱。

也有业内助士指出，这款药品进入中国依然需要从头进行完全的临床尝试，按照新的临床数据来判定是不是可以开辟成功，终究可否上市仍是要看国度食物药品监视治理总局(CFDA，简称食药总局)的审批，仍是有成功的可能性。

接盘方再鼎医药为草创公司

工商信息显示，再鼎医药成立在2014年1月。固然是一家草创公司，但再鼎医药却与国外医药公司合作不竭。

2016年3月24日，德国制药巨子勃林格殷格翰与再鼎医药在上海签订计谋合作和谈。将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体供给工艺优化和出产制造办事，该新型单克隆抗体将用在医治本身免疫性疾病。

2015年11月30日，据生物谷报导，再鼎医药与韩美签订和谈，再鼎将独家购得韩美HM61713在中国地域的研发、出产和发卖权。

据悉，这家企业的法定代表报酬杜莹。显示，杜莹早前创建的公司已成功地将5个新药带入临床，在美国申请了多个IND，把在中国本土研发的新药第一个带进了国际三期临床。再鼎医药今朝也已具有5个专利新药项目。

成立一年多时候，再鼎医药用在医治慢性呼吸道疾病的立异药物ZL-2102已在Australia最先一期临床，同时在国内也最先申请一期临床。

与上述报导中关在布立尼布“枪毙药”的说法分歧，杜莹对这款药物却很是青睐。来自生物谷的一篇报导显示，针对施贵宝的合作，再鼎医药的创建者和首席履行官杜莹博士(Samantha Du)说道：“对此次合作，我们感应很是兴奋。布立尼布已在多个全球性的三期实验中获得测试，有良多中国肝细胞癌患者介入此中。在中国肝细胞癌患者中，在可接管的平安规模内，不雅察到了使人鼓舞的有用性数据。全球跨越一半的新增肝癌患者来自中国，2012年中国新增病例约400000例，灭亡371000例。基在对年夜量三期临床数据的初步阐发，布立尼布有望为中国肝细胞癌患者供给一种新的医治选择。”

再鼎医药认为布立尼布在中国有很年夜的成长潜力，由于其敌手索拉非尼的医治费用约为每个月7500美元，且不在国度保险规模内。再鼎医药的开创人杜莹说：“我们但愿给中国患者一个加倍公道的价钱。”

施贵宝方面也曾暗示，该药在中国可能会特殊有前程，由于中国的肝炎多发，肝细胞癌比在西方要常见很多。

施贵宝曾卷入在华贿赂风浪

就在客岁，施贵宝还因涉嫌在华贿赂的指控，缴纳万万美元以息争。据悉，客岁10月6日，美国证券买卖委员会(SEC)网站最新动静公布，施贵宝赞成付出跨越1400万美元，以息争有关其涉嫌在华贿赂的指控。

公然资料显示，施贵宝是鼎新开放今后最早进入中国的外资企业之一，也是第一家中美合伙制药企业。1982年，该公司即与上海医药(601607,股吧)有限公司和中国医药(600056,股吧)对外商业总公司配合投资成立上海施贵宝制药有限公司。今朝公司在中国市场的总投资额已达6628万美元。

美国证券买卖委员会指控，百时美施贵宝在中国的合伙公司向国有病院的医疗保健工作者贿赂，并从对这些病院的处方药发卖中取得跨越1100万美元的利润，从而背反了美国《反海外败北法》。

美国证券买卖委员会暗示，百时美施贵宝中国公司的发卖代表以现金、珠宝和其他礼品、饮食、旅游、文娱和为会议供给援助等情势向中国国有病院的大夫贿赂，然后将这些行贿记实为正当的营业开支。

据《华夏时报》报导，一名医药行业的业内助士直言，其实，此前在葛兰素史克贿赂案件被查出以后，就有媒体曝出百时美施贵宝曾涉嫌贿赂事务，尔后便没有了动静。

另外一位接近施贵宝的人士则直言，在葛兰素史克事务产生后，百时美施贵宝总部认为中国区可能存在很年夜的风险，因此采纳了年夜范围的特殊是针对发卖人员的裁人办法。

相干资料显示，从2014年11月最先，百时美施贵宝在中国启动了对旗下医药代表团队的年夜范围裁人，中美施贵宝的约十名中高层治理人员被解雇，加上下层一线的医药代表裁人名单，总去职人数近千人。

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