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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 五类药物有望进入新医保目次：十个代表品种详解2016/8/29 来历：医药经济报 浏览数：

本年下半年将启动新医保目次的品种遴选工作，此前笔者就新医保目次的几个核心问题进行解析（点击浏览），摸索新目次挑选的风向标。那末，哪些品种有可能进入新医保目次呢？

依照今朝业内流露的信息，以下五类品种有较年夜可能进入新版医保目次。

NO.1进入焦点指南或临床路径的品种

【代表品种】重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融会卵白、地佐辛

医保目次很是主要的一个要求是知足临床需求，这预示着临床专家的不雅点对可否进入目次很是主要。对一些常见疾病用药，进入焦点指南、专家共鸣或临床路径成为可否进入新医保目次的主要参考身分。

类风关一线用药 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融会卵白

类风湿关节炎等一系列风湿免疫疾病是临床常见病，国内常规医治遍及采取镇痛消炎的对症模式。而今朝相干研究已根基明白类风湿关节炎等风湿免疫疾病与多种免疫因子异常致使的本身免疫有紧密亲密关系，经由过程按捺TNF-α等免疫因子可年夜幅度下降疾病成长频次和严重水平。

抗TNF-α生物制剂已成为欧美风湿免疫疾病的一线医治药物，今朝全球最畅销的十个药物就包罗3个此类药物——依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗。因为价钱和推行等身分，国内临床上抗TNF-α生物制剂的利用还不遍及，3个重磅产物虽然都进入中国，但因为价钱过在昂扬，利用遭到限制。

虽然利用遭到限制，但国内焦点类风关医治指南等主要用药指点都已将抗TNF-α药物列为一线药物。相对专利药的极高价钱，国内已上市的依那西普的生物近似药——重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融会卵白在必然水平上知足了临床需求。2005年和2011年国内接踵核准了中信国健的益赛普和上海赛金的强克这两个依那西普的生物近似药。相较在依那西普，生物近似药的价钱仅为专利药的1/3摆布，这使得在没有医保的环境下，一部门患者仍然能承受该医治费用。

不外，即使价钱年夜幅下降，斟酌到抗TNF-α生物制剂理论上需要持久保持医治，假如延续用药一年，费用仍然高达6万～7万元，这对很多家庭而言仍然较为昂扬。今朝重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融会卵白仅进入了6个省市的处所医保目次，鉴在类风湿关节炎等风湿免疫疾病病发率高、致残率高，是以假如将重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融会卵白纳入医保，无疑对患者而言有庞大价值。

进入焦点指南的术后镇痛药 地佐辛

固然国际上对地佐辛的临床价值有必然争议，但在中国，地佐辛作为术后镇痛用药的临床利用很是遍及。今朝全国每一年手术达数万万台，并且数目以每一年10%以上的速度增加，这使得术后镇痛药物的需求很是庞大。

今朝术后镇痛药仍然以阿片类药物为主。而地佐辛相对强阿片类药物，其平安性较高，与部门弱阿片类药物和非甾体抗炎药比拟，其镇痛效价又较高。鉴在这些身分，地佐辛进入了《成人手术后痛苦悲伤处置共鸣》等指南和专家建议。

而从样本病院发卖额来看，2015年地佐辛仅在样本病院销量就到达7.9亿元，占镇痛药市场近38%的份额，份额是排名第二的瑞芬太尼的3倍。

虽然地佐辛的销量庞大，但该品种还没有进入国度医保。固然麻醉科等药物利用大夫斟酌医保身分较低，但每支过百元的价钱仍然给患者和家庭带来了庞大承担。假如能进入新版医保目次，无疑将下降国内患者手术的医疗承担。今朝地佐辛进入了17个省市的处所医保目次。

NO.2自立研发立异药

【代表品种】埃克替尼（凯美纳）、康柏西普（朗沐）

对国产立异药的撑持，不该简单逗留在研发层面上，更加主要的是对临床利用的撑持。跟着国度对新药创制的撑持愈来愈深切具体，业内助士遍及认为自立立异药的春季已到临，本次新医保目次调剂的自立立异药将获得先机。

“两弹一星” 埃克替尼

贝达的埃克替尼（凯美纳）在中国新药界无疑具有举足轻重的地位，该药曾被誉为堪比“两弹一星”的生物医药最重年夜立异之一。凯美纳的研发和临床研究都是国产化，贝达药业为中国带来第一个靶向小份子抗肿瘤药物的同时，也使得中国的顶尖癌症范畴专家直接介入了这一全球药物的研究上市。

与国外进口的吉非替尼（易瑞沙）和厄洛替尼（特罗凯）近似，从机制上看，埃克替尼也属在EGFR-TKI。不外，比拟在两个竞品，埃克替尼的订价较着更低，平易近族立异药的品牌加上低价的优势无疑为凯美纳快速上量供给了支持。按照最新的贝达药业的招股仿单，凯美纳2015年发卖额已到达9亿元，距其提出的10亿元方针已很是接近。

从样本病院数据库来看，凯美纳2015年销量同比增加36%，同期易瑞沙和特洛凯销量都有所下降，很明显凯美纳挤占了两个竞品的部门市场份额。

在2016年国度首轮药品价钱构和中，埃克替尼就表示了极年夜的降价诚意，54%的降幅使得其月医治费用已下降到6000元摆布，无疑又为该产物进入国度医保供给了壮大撑持。

眼科生物药新贵 康柏西普

在生物药范畴，也有一个很是主要的立异药品种，那就是康弘的康柏西普眼用打针液（朗沐）。该药用在医治春秋相干性黄斑变性等致盲性眼科用药，是中国首个取得WHO国际通用名的生物药。

虽然是春秋相干性黄斑变性这一疾病在中国的知晓率还较低，但在西方，该类疾病医治用药市场成长敏捷，此中与康柏西普机理类似的雷珠单抗和阿柏西普全球发卖额都已跨越30亿美元，作为全球第三个上市的该类药物市场可期。

因为今朝中国市场还处在成持久，加上眼底用打针剂本钱较高，使得康柏西普今朝每支的价钱仍然高达6000元以上，患者难以持久延续医治。

可是，假如能经由过程进入医保扩大用药人群，下降药物本钱，则可以让更多国内患者享受国度新药创制政策带来的获益。

NO.3经由过程国度降价的品种

【代表品种】吉非替尼（易瑞沙）、替诺福韦（韦瑞德）

第一个中国获批的EGFR-TKI靶向药 吉非替尼

吉非替尼（易瑞沙）是阿斯利康开辟的针对非小细胞肺癌的靶向小份子抗肿瘤用药，该药最早在2002年获批上市，并在2005年取得中国核准。作为靶向抗癌药物，易瑞沙合用在EGFR突变的非小细胞肺癌。

作为第一个在中国获批的EGFR-TKI靶向药，易瑞沙经由过程在中国的多年推行，已取得了庞大的市场范围，也使得年夜量肺癌患者存活期较着耽误。易瑞沙在临床利用的最年夜问题是价钱昂扬，月医治费用高达1.6万元，固然慈善赠药打算下降了少部门患者的用药承担，但对年夜部门患者而言，医治费用过在昂扬。

不外，本年易瑞沙的患者取得了一个好动静，该药作为首批的3个国度构和降价品种之一年夜幅降价55%，这使得易瑞沙的用药承担年夜幅下降。而依照国度构和打算，易瑞沙降价后很是有望进入新医保目次，这势必进一步减轻国内肺癌患者和其家庭的医疗承担。

乙肝殊效药 替诺福韦

替诺福韦（韦瑞德）是吉祥德的明星品种，在中国由GSK负责发卖，该药是今朝医治艾滋病和乙肝的殊效药，在2001年在FDA获批。该药2008年在中国核准用在HIV，而在中国更加存眷的乙肝医治市场，该药在2014年获批。

中国是乙肝年夜国，而核苷类药物持久处在一线医治药物行列，但作为今朝抗耐药性和转阴率最高的药物，替诺福韦的市场表示远不如预期，2015年韦瑞德样本病院发卖额仅为2500万元，同期恩替卡韦样本病院发卖额跨越14亿元。因为上市较晚，加上订价太高和没有进入医保，这都阻碍了替诺福韦市场的增加。

本次国度价钱构和，GSK无疑是最具诚意的企业，替诺福韦在焦点专利还两年才到期的环境下直接将月医治费用从1470元下降到490元，降幅到达67%。对照首要竞品恩替卡韦的价钱，该药仿造药的月医治费用在600元摆布，而原研药博路定更高达900元摆布，韦瑞德的价钱不但远低在竞品恩替卡韦原研药博路定（月费用900元摆布），也低在恩替卡韦仿造药（月医治费用600元摆布）。如斯幅度的降价，对本次进入国度医保，无疑是GSK交出的最标致的陈述。

NO.4临床用量庞大的品种

【代表品种】复合辅酶（畅销药TOP20品种）、磷酸肌酸（畅销药TOP10品种）

按照IMS的数据，中国最畅销的20种药物中有近一半属在辅助用药。关在这些辅助用药是不是应当进入医保，业内存在争议。

笔者的不雅点是，辅助用药最年夜的问题其实不在在该不应进入医保：庞大的用量注解其占有了年夜量的医疗资金，假如没有医保的撑持，患者和家眷无疑面对庞大的压力，是以进入医保无疑减小了患者的压力；与此同时，既然进入医保，医保资金治理部分就更应当加鼎力度治理好这些药品的利用，削减和限制不公道用药，包管医保资金高效化。另外，辅助药的滥用离不开代金发卖的刺激，跟着产物进入医保，价钱需要有所下降，将挤压代金发卖的空间。

复合辅酶的顺应规模很是普遍，包罗血汗管疾病、紫癜、肝病和肾功能不全等，涵盖了年夜部门内科科室。固然复合辅酶在某些范畴存在滥用问题，但连系疾病指南，年夜部门疾病从相干指南或专家定见共鸣都能取得撑持，不外还需要更多的靠得住循证或根本研究撑持作为推行证据。按照样本病院数据库，2015年复合辅酶的发卖额到达9.13亿元，位居畅销药前二十强。斟酌到产物已进入了23个省市的处所医保目次，新一轮的医保复合辅酶进入的几率较年夜。

磷酸肌酸也是合用规模普遍，从心理角度来看，磷酸肌酸具有加强能量保持细胞内ATP程度，不变磷脂膜庇护心肌细胞，断根自由基等感化，可以用在多种血汗管疾病和神经系统疾病。不外，从证据撑持来看，固然磷酸肌酸在血汗管范畴的证据撑持较为丰硕，但在部门其他范畴存在滥用可能，将来磷酸肌酸还需要更多的研究撑持其一些范畴的推行。按照样本病院数据库，2015年磷酸肌酸的发卖额到达15亿元，位居畅销药前十位。斟酌到该产物今朝仅进入了11省医保目次，假如产物进入国度医保目次，其市场有望进一步扩容。

NO.5上一轮处所医保补充较多的品种

【代表品种】多糖铁复合物（28个省市处所医保目次）、血必净打针液（22个省市处所医保目次）

依照医保目次挑选的老例，医保目次的挑选将听取全国各地的专家定见，也就意味着假如产物进入了多个省市的处所医保目次，则很是有但愿在本次医保目次挑选中脱颖而出。

多糖铁复合物是上一轮未进入国度医保的品种中补充进入省市医保目次最多的化药品种，该药已进入了多达28个省市的处所医保目次，虽然产物未进入国度医保，但现实其已根基在全国所有地域都取得了医保用药的资历。多糖铁复合物属在新一代补铁药物，与传统补铁药物比拟该药生物操纵度和含铁量更高，且胃肠道反映较着削减，故将来多糖铁复合物的市场份额有望慢慢放年夜。制约多糖铁复合物成长的主要身分是订价较高，进入国度医保后，产物有可能会降价，患者更容易承受。

血必净打针液是天津红日的独家中药打针剂，该药是上一轮未进入国度医保的品种中补充进入省市医保目次最多的中药品种，该药已进入了22个省市的hthvip处所医保目次。中药打针剂在临床上利用有必然争议，而且本次新的医保目次调剂中药打针剂也难言乐不雅。不外，斟酌到血必净与大都首要针对心脑血管疾病和肿瘤辅助的中药打针剂分歧，其在败血症甚至脓毒血症等有必然疗效优势，加上已进入了全国跨越2/3的省市的医保目次，血必净打针液比拟在其他中药打针液有更年夜的进入国度医保的可能。

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