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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辉瑞花16亿美元买了阿斯利康的小份子抗生素营业2016/9/22 来历：新康界 浏览数：

近日，阿斯利康与辉瑞告竣和谈，赞成向辉瑞打包出售其小份子抗生素营业。此中包括Merrem（美罗培南）、Zinforo（头孢洛林酯）、Zavicefta（头孢他啶阿维巴坦复方制剂）和处在临床开辟后期阶hthvip段的候选药物ATM-AVI和CXL。按照两边的和谈，辉瑞应向阿斯利康前后付出约16亿美元，并需继续付出Zavicefta和ATM-AVI将来发卖的特许利用金。

此次买卖的小份子抗生素营业中Merrem和Zinforo已在100多个国度发卖，2015年两者发卖额为2.5亿美元，仅占阿斯利丰年发卖额约1%。

Merrem美罗培南

培南类抗生素No.1

美罗培南由日本住友制药开辟，上市已有20余年，阿斯利康是该药的出产企业之一。美罗培南是在碳青霉烯类抗生素布局根本上，以具有更低的中枢毒性、肾毒性且加强其抗革兰氏阴性菌感化而进行布局润色获得的一种培南类抗生素，多年临床研究证实其相对其他培南类药物具有平安性上的优势。

2006年，美罗培南全球市场发卖额已到达7.49亿美元，占培南类抗生素市场份额45.81%，也是这一年，美罗培南初次跨越亚胺培南，成为培南类抗生素的No.1；2014年，全球市场发卖额14.13亿美元，同比增加2.91%。

2005-2014年美罗培南全球发卖额（亿美元）和年增加率（%）（数据来历：前瞻财产研究院）

1999年日本住友制药将美罗培南引进中国市场，按照中康CMH数据，日本住友、深圳海滨、浙江海正占有了近80%的国内美罗培南市场份额。

Zinforo头孢洛林酯

欧盟第一个核准的抗MRSA单用头孢类药物

头孢洛林酯是由日本武田制药研制的新型头孢类打针用抗生素，用在医治成人复杂性的皮肤和皮肤组织传染、社区取得性细菌性肺炎等。作为第五代头孢菌素，头孢洛林酯保存了头孢类药物的平安性和耐受性杰出的特点，而且能按捺多种耐药格兰阳性细菌，包罗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、万古霉素中介的金黄色葡萄球菌（VISA）、万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌（VRSA）和多重耐药肺炎链球菌（MDRSP）。

2011年Allergan（那时称Forest Laboratories）取得该药的市场授权，Zinforo进入美国市场。2012年，Zinforo获欧盟核准上市，成为那时欧盟独一核准的抗MRSA的单用头孢类抗生素。

阿斯利康在2011年被授与该药在北美、日本之外的市场开辟发卖权，此次买卖后，辉瑞将取得这部门市场的贸易化权力。

头孢洛林酯在国内仍未上市，经查询，只有山东诚创医药的头孢洛林酯处在验证性临床的注册阶段。

Zavicefta、ATM-AVI、CXL

阿维巴坦复方制剂

此次买卖产物清单中，Zavicefta、ATM-AVI（在研）和CXL（在研）三个产物均为阿维巴坦复方制剂。

阿维巴坦，是今朝最受存眷的新型β-内酰胺酶按捺剂。与其他β-内酰胺酶按捺剂分歧，阿维巴坦为非β-内酰胺类布局，与酶可逆性共价连系，且不会引诱β-内酰胺酶发生，具有长效广谱抑酶感化，比拟其他β-内酰胺酶按捺剂更具优势。与头孢类抗生素构成的复方制剂中，阿维巴坦将庇护头孢抗生素免在被耐药菌所发生的β-内酰胺酶分化。

2015年2月15日，FDA核准了第一个阿维巴坦复方制剂——与头孢他啶的组合药物Avycaz，用在医治成人复杂性腹腔传染和复杂性尿路传染。2016年6月该药获欧盟核准，并注册了另外一商品名Zavicefta。Allergan公司持有其在北美市场的权力，阿斯利康则具有该药在全球其他地域的贸易权力。

Zavicefta具有多项专利权，化合物专利4项，产物专利4项，专利将在2032年过时。其美国市场独有庇护期到2019年6月。

ATM-AVI为氨曲南和阿维巴坦的复方制剂，用在医治严重的细菌传染，该项目仍处在I期临床实验阶段；CXL则为头孢洛林酯和阿维巴坦的组合，用在抗MRSA等耐药菌，今朝仍处在Ⅱ期临床实验阶段。据汤森路透的陈述猜测，阿维巴坦复方制剂2018年的发卖额将冲破2亿美元。

国内今朝仍未有阿维巴坦制剂上市。阿斯利康在2012年在中国提交了Zavicefta的进口注册申请，估计2017年获批。

国内已上市的其他β-内酰胺酶按捺剂有：克拉维酸、他唑巴坦和舒巴坦。其复方制剂在国内的市场增速近两年直线下滑，低在抗传染药整体市场的增速。阿维巴坦等新药的引入可能会刺激该类药物市场的增加。

2013-2016E年β-内酰胺酶按捺剂复方制剂市场（亿元）和增加率（%）（数据来历：中康CMH）

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