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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 深圳记者揭癌症患者的救命药为什么如斯难找2016/9/29 来历：晶报 浏览数：

这是个“要命”的问题。

每一年，中国新增约400万肿瘤患者。深圳市慢性病防治中间本年4月14日发布的一项数据显示，2015年全市共陈述肿瘤新病发例20399例，同比增加到达10%——绝年夜部门病患，都是循着年夜病医保这一国度医疗保障医治肿瘤。荣幸的话，他们能康复，享受新糊口；不幸的话，他们则要跟死神奋斗，而终究成功的，常常是持镰美金的那位（“死神”）。

他们医治肿瘤的全数依托，除医保，就是国度根基药物目次（2012年版）上的26种抗肿瘤药。而小部门人，选择跳出目次的限制，到境外寻觅哪怕是一线生气。

据介绍，2014年内地跨境治癌人数跨越10万 依照现有增加速度 守旧评估 估计将来5年 跨境治癌人数将增至30万人次/年

患者之盼：

多一个选择

多一丝在世的但愿

张萍（假名）的家里，丈夫的遗像挂了六年。

这是个再通俗不外的深圳家庭。30多年前两夫妻来深工作，安家立业，儿女双全。9年前丈夫罹患胃癌，张萍倾尽血汗，西医、中医乃至平易近间疗法，但仍然没能挽回丈夫的生命。“北年夜深圳病院做的手术、化疗，康复后过了两年，到武警病院又查出复发，又医治，然后再到南隐士平易近病院痛苦悲伤科。说真话，去痛苦悲伤科时就知道治欠好了。”昔时疲在奔命的日子，张萍仍然记忆犹新。

丈夫治病那会儿，她和儿女除驰驱各年夜病院，还最先存眷国外的医治方式和药物，无奈经济、资讯所限，终究仍是沿着年夜病医保的医治体例：化疗放疗+自费采办各类补品药物。“他生前其实对这些医治还抱有很年夜决定信念，但最后他也但愿能多些医治方式和药物，只不外国内没有，大夫也没其他好法子。假如那时能测验考试到国外医治，故事可能会有别的的终局，也可能没有，不外最少能多一个选择，多一丝在世的但愿。”张萍说道。

近似张萍一家的环境，几近天天都在产生。但他们都必需翻过一座年夜山——《国度根基药物目次治理法子》第一条划定，当局举行的下层医疗卫生气构全数配备和利用根基药物，其他各类医疗机构也都必需按划定利用根基药物。而这一条划定，根基锁死了国内病患的用药区间。

通俗公众，对专业性强的药物可能领会不多，那大夫们呢？

一位曾在深圳某公立病院工作多年的肝病专家大夫告知晶报记者，用药问题触及到多方面，其实一言难尽，“以今朝国内大夫的程度，能将已有的药物用好，就已很不错了”。另外一位公立病院大夫则暗示，再怎样领会国外最新的科研功效和医治方式，他们也没法子去利用和验证，只能将有前提的病患介绍出去医治，年夜部门患者仍然只能利用国内医治方式：“说其实的，我们也不知道外面的医治方式有无用，但假如到了很是严重的关头，我们仍然管中窥豹，其实不是一种严谨的科学立场。”

审批之困：

新药进入中国

要命的时候差

再过半年摆布，国内首个获批用在预防宫颈癌的HPV疫苗将要上市。但李丽（假名）已等不和了。“到来岁我就26岁了，过了最好打针春秋，所以本年就要赶快打疫苗了。”9月17日，李丽在伴侣伴随下，前去中国香港的一家诊所打针HPV疫苗。最近几年来，赴港打针HPV疫苗几近已成一种潮水，李丽的很多同事早已在中国香港打针。据医学专家介绍，9-25岁之间还没有有HPV表露者打针疫苗可以取得较好的免疫结果。这让本年25岁的李丽下定决心赴港打针疫苗。

李丽选择的疫苗需要在6个月内打3针，总计3900港币，来回的路费再加上耗时耗力，明显这笔账欠好算。但在她看来，时候比金钱加倍主要，“春秋已到了，再不打可能就没那末有用了。

那末一款新药物要进入国内市场，需要多长时候？

葛兰素史克公司本年7月18日公布，用时6年、纳入6000多名受试者的国内临床实验后，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）取得中国食物药品监视治理总局的上市许可，成为首个在中国获批上市的预防宫颈癌HPV疫苗。

“在我们国度肿瘤常规医治没有法子了，就真没有法子了。在国外，常规医治没有用果了，还可以测验考试抗癌新药或新手艺的临床实验。”深圳市抗癌协会理事长、南边医科年夜学深圳病院肿瘤科主任申维玺暗示，国内原研的抗癌药很是少，国外研发的新抗癌药从美国FDA核准临床利用到进入中国，常常有3-5年的时候差，是以很多患者便选择前去境外医治或买药。

中国妇女成长基金会副理事长、秘书长秦国英在2014年的一次勾当讲话中指出，我国宫颈癌每一年约有13.2万新病发例，占世界宫颈癌新病发例总数的28%。据此推算，六年有近80万新病发例，因未能接触到疫苗，而没法下降得病风险。

赴港医治：

近水楼台仍是无奈之举？

据报导，2015年，中国平均天天有7500人死在癌症。

晶报记者领会到，美国FDA药品审评中间有近4000人，欧盟负责审药的焦点机构也有500多名雇员。但今朝国度药审中间的一线审评员唯一100多人，面临的倒是年夜量待审批的立异药、仿造药。有业内助士流露，多家国内药商屡次申请统一药物，华侈了年夜量人力物力，却心存侥幸期望过关出产，应当对如许的企业进行惩办，同时但愿有更多的专业人材充分到一线审评员步队中。

对患者来讲，期待新药的审批明显是下策。本年3月成立的中国香港医学科学院，为内地患者供给了一条新路子。据介绍，中国香港医学科学院从属中国香港特区肿瘤中间，今朝已接诊内地患者229人，并且每一个月的病人还显现倍增态势。该中间守旧评估，估计将来五年，领受赴港治癌的患者将到达1.13万-1.35万人次/年。

“我们的优势就是国际资本。”中国香港特区肿瘤中间司理区滂如是说。

“比拟内地，在中国香港可以取得更好的医疗资本，并且与内地以病院为单元分歧，中国香港的大夫只要开单，可以在全港肆意一个有天资的处所进行查抄，并且也能够请到全港最好的大夫来问诊。”该中间首席中医专家、中国香港医学科学院声誉院长李岩暗示，如许的做法，一方面，可让医疗机构削减房钱、保护装备等开消，又可以矫捷地利用各类社会最新资本，另外一方面，买通医疗资本的壁垒，也使得患者可以或许加倍周全地接管医学评估，接管综合性的医治。

据领会，中国香港医学科学院除供给与国际接轨的中西医肿瘤医治和康复办事外，亦对已在国外和中国香港上市的药品展开Ⅳ期临床实验，摸索在华人中利用这些新药的规范与结果。中间的中医办事以循证医学（Evidence-based Medicine，EBM）的精力，推行现代中药和传统中药验方。

李岩还介绍了该中间对中药欧化的功效，“我们是首家利用牛樟芝入药的医疗机构，病患可以经由过程在我们中间医治，获得到最新的科研功效”。作为承当复方牛樟芝制剂对肝癌的临床与尝试研究的摸索者，李岩带领着团队霸占了诸多灾关，将牛樟芝利用在临床。据悉，中国香港医学科学院在内地和中国香港当局撑持下，已在深圳成立牛樟芝专业尝试室，并与中国香港浸会年夜学展开牛樟芝医治癌症的研究。

中国香港买药：

我有甚么法子呢？

从深圳前去深圳湾港口，再从深圳湾港口前去铜锣湾，耗时超两个小时。这是小谢每三个礼拜就得履历的买药行程。

本年63岁的李娟和儿子小谢终年栖身在深圳，李娟由于腺鳞癌在2014年10月接管过左肾切除手术，术后康复杰出。本年1月，曾让李娟疾苦不胜的痛苦悲伤感再次出现。病发时的她，双手牢牢按着腹部，在床角蜷缩一团，年夜颗年夜颗的汗珠从花白的发丝间流过。小谢立即停下手头所有工作，搀着母亲走遍深圳、珠海、阳江等地的病院挨个问诊，直到本年3月才终究确认癌症复发。

“大夫向我保举了一种名为PD-1的‘进步前辈药’，说是副感化很小，但内地没有，只能到中国香港、澳门乃至美国买。”为了保险起见，小谢先是找到一家基因检测机构，帮母亲追求靶向药。在检测陈述上，这类“进步前辈药”被列入了保举医治方案中，小谢这才下定决心赴港买药。

本年6月底，小谢带上母亲的病历本、查抄成果和病院开出的药方，单身前去中国香港铜锣湾。“折腾一次也挺复杂的，不轻易。”从中国香港带药过来后，小谢当即把药物交给病院为母亲利用。6月底最先，李娟所利用的“顺铂”打针液由PD-1取代，疗程是每三周一次，这意味着，小谢每三周就要跑一趟中国香港采办药。“不管多苦、多累、价格多年夜，我都愿意去支出和测验考试。”小谢说。

家住湖南常德的贺辉斌，每隔三个月也得去一趟中国香港。

他的方针也是PD-1。作为一种已知对诸多癌症均有用的免疫医治药物，PD-1已最先在国内多家病院进行临床实验。但贺辉斌等不了，由于这药是本身用的。

去中国香港的路，连绵近千千米，贺辉斌有时辰选择坐高铁到深圳，再从陆路到中国香港；有时辰则选择坐年夜巴车到珠海，再从水路到中国香港。“麻烦，可是我又有甚么法子？”贺辉斌边说边叹息。

作为一位大夫，他比谁都领会病魔的恐怖。2015年10月他在中山年夜学从属肿瘤病院确诊为中低分化肝细胞性肝癌后，就当即在该院做手术和参与医治。但是上天没有眷顾他，经医治后，恶运再临——本年8月，癌症在肝内复发，而且已最先向肺部转移。死马当活医，经该院一名大夫介绍，他最先了漫漫赴港买药路。

中国香港的富贵，一点也吸引不了贺辉斌，他只想捉住哪怕一丝活的但愿。“但我的经济能力不可，几近每次到中国香港都得凑钱，买一次PD-1就要4万多，还不包罗路费。”仅仅交往中国香港对他来讲也是一次熬煎。

据中国香港医学科学院介绍，2014年内地跨境治癌人数跨越10万。赴美和赴日治癌今朝是跨境治癌的主流，约占整体跨境治癌人数的75%-80%。跟着互联网信息同享，肿瘤得病人数增添，跨境治癌人数也爬升。依照现有增加速度守旧评估，估计将来5年，跨境治癌人数将增至30万人次/年。

而赴港治癌由于地舆优势、说话优势和和美国同步调的手艺药品优势和推行力度增添等，估计将来5年，在整体跨境治癌人数中比例将激hthvip增，到达7.5万-9万人次/年。

业内专家：

国外的好药进不来

国产的好药买不到

从1986年在北京年夜学肿瘤病院读硕士算起，深圳市抗癌协会理事长、南边医科年夜学深圳病院肿瘤科主任申维玺与肿瘤学打交道已有30年。

“深圳肿瘤病发率近几年增加势头很是快，年增加率接近10%，这个速度长短常恐怖的。”申维玺暗示，国内肿瘤病发率年增加率约在1%以上，深圳的增加率较着高在国内程度，这是一个需要正视的问题。

“国外的好药进不来，国产的好药买不到，这是摆在我们眼前的事实。”一位深圳大夫在接管晶报采访时暗示。现实上，现今国际上肿瘤的医治研究进展敏捷，新的医治药物和医治方式不竭呈现，但因为各种缘由，国外进步前辈药物和手艺进入国内临床利用常常需要较长的时候。

申维玺说，以Her-2阳性的晚期乳腺癌转移病例，2013年2月在美国核准上市的T-DM1医治药物已起到了主要感化。“这个药在国外用了良多年，Her-2阳性乳腺癌用‘赫赛丁’没有用了，便可以斟酌利用T-DM1，还帕妥珠单抗，可是此刻国内都没有，几年了也进不来中国，这个时候差太长了。”境外带药回内地利用合乎情理，可是否正当呢？这在他看来，是一个具有风险的灰色地带。

在从事肿瘤临床诊治工作时代，申维玺在北京待了6年，在广州工作了7年，在深圳待了10年，在他看来，深圳与北京、上海、广州在肿瘤医治方面最年夜的不同在在新药的临床实验，“一般环境下，国度对新药的临床实验年夜都放置在了北上广进行，未来深圳肿瘤病院做起来后，可能会补齐这个短板，这对深圳是功德。”

“中国的癌症整体5年保存率是31%，国外是66%；白血病在中国五年保存率只有19.6%，可是国外较着高了；食管癌、胆囊癌、胃癌的差距不年夜；淋巴瘤的差距则比力年夜……” 申维玺从浩繁医疗学术文件中翻出了一份中文陈述，中美肿瘤医治五年保存率数据赫然在列。

申维玺说，差距的缘由是多方面的，“国内的肿瘤晚期患者多一点，国外的初期患者相对多一些；国内的消化系统肿瘤较多，相对难治。”但从医学角度上看，申维玺直指，地域肿瘤诊疗程度的差别和抗癌新药的贫乏也是首要缘由之一。对进入中国的新药，他认为，国度查验、临床实验等研究步调毫不能少。“国外的研究纷歧定合适中国，不克不及说在国外颠末验证了就完全可以进入中国，这个不可。”

他坦言，近几年，化疗在国内的肿瘤医治范畴的研究已没那末热点，更多的是转向靶向医治、基因精准医治和免疫医治范畴。可是，靶向医治药物用过一段时候后必定会呈现耐药性，这就需要医药界推陈出新，有新药就意味着有时候差，所以说境外买药的趋向不成反对。

据参考动静网本年4月报导，今朝，中国监管部分要求对取得美国FDA核准的药品进行额外实验。临床实验审批进程可能会需要一年多时候。比拟之下，美国监管部分暗示，临床实验在提交申请的30天后便可最先。国度药监局称，自客岁公布将重办提交子虚临床实验数据的公司以来，制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。而一家第三方公司的数据显示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售，而在美国这个比例是68%。

报导称，中国的药品监管部分已许诺加速艾滋病、癌症和沾染疾病新药的审批速度，包罗由外国制药商出产的药物。

“（但愿）能少一些人履历我们所履历的一切，国表里药物市场的互通能给良多病患带来但愿，由于良多人等不起了。”已掉去了父亲的张萍之子，告知晶报记者。

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