hthvip-中药圈震动了!多家药企或卷入硫磺事件

2025-01-13 作者:hthvip

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药圈震动了!多家药企或卷入硫磺事务2016/5/9 来历:赛柏蓝 浏览数:

“硫磺熏蒸”在业内也不是甚么奥秘了,但近期《经济参考报》记者吴永、梁倩撰写的一篇报导,再度引发了行业的普遍存眷,由于硫磺问题已影响到了中成药的质量,数家知名药企出产的产物中被检测出了硫磺,全部中药圈为之震动!

多种药品检测发现硫磺 触及数家知名药企

上述媒体报导,浙贝,别号浙贝母、象贝、年夜贝母,是一种用在清热化痰、润肺止咳的中药材,与白术、白芍等被统称为“浙八味”。据举报人白某告知记者,硫磺熏蒸的浙贝对人体风险极年夜,为了检测市场上公然发卖的药品是不是存在硫磺超标问题,客岁底他网购了5种常见的止咳化痰药品并送到第三方机构检测,成果让人年夜吃一惊:所有送检药品中均检出了必然的硫磺含量。

按照白某供给的西安国联质量检测手艺股分有限公司出具的检测陈述和保存样品,记者发现此中5种药品硫磺含量检测环境别离为:

太极团体重庆中药二厂有限公司出产的橘红丸,国药准字Z20027420,规格为3g×9袋,检测成果为0.6%;

通药制药团体股分有限公司出产的橘红丸,国药准字Z22023402,规格为6g×10丸,检测成果为0.3%;

一样是通药制药团体股分有限公司出产的润肺止嗽丸,国药准字Z20093622,规格为8g×12袋,检测成果为0.2%;

哈药团体世一堂制药厂出产的金贝痰咳清颗粒,国药准字Z10950032,规格为7g×10袋,检测成果为0.1%;

云南白药团体股分有限公司出产的小儿宝泰康颗粒,国药准字Z10920006,规格为4g×12袋,检测成果为0.1%。

检测负责人钟某认为,一般来讲,制品药成份中不该呈现“硫”成份,而这5种止咳药中100克制品药最高的居然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),起码的也有0.1克硫磺,这实在让人受惊。

据领会,上述5种止咳药硫磺含量检测的根据是食物平安国度尺度中硫磺含量的检测尺度,即现行有用的卫生部2010年发布的《中华人平易近共和国国度尺度GB3150-2010附录A》,检测机构参照了该尺度划定的检测方式。

但值得留意的是,西安国联其实不是我国官方医药检测机构,是以成果有待官方进一步确认。但对该成果,中国中药协会会长、原国度中医药治理局副局长房书亭在接管《经济参考报》记者采访时暗示,药典中对上述中成药含量中其实不存在硫物资,同时,对较好干燥的浙贝来讲,是决不答应利用硫磺熏蒸干燥的。“这意味着,利用浙贝等药材制成的中成药中,也不该该呈现任何含硫物资,假如依照此前放宽后的划定,其含量也应在150mg/kg以下。”

《经济参考报》记者就上述药品硫磺超标问题不久前别离联系上述4家药企采访,并发去了书面采访提纲,但截至记者发稿时均未收到答复。

市场公然售含硫药材也被记者暴光了

《经济参考报》记者还前去了号称华东地域最年夜的中药材集散地之一的浙江新渥市场。摊主绝不粉饰本身所售卖的浙贝是颠末硫磺熏蒸的,有摊贩安然称一年向外发出的浙贝年夜约300吨,此中约一半都是颠末硫磺熏蒸的,此中年夜部门终究进入了中成药厂和中药零售店。

在禁硫令下,为何仍有那末多含硫贝公开流入市场呢?业内助士阐发认为,操纵硫磺熏蒸可下降制药本钱是首要缘由。

由于用硫磺对药材进行熏蒸,不但可使药物增白,还能到达防霉、杀虫的结果。被硫磺熏蒸过的中草药轻易干燥、不轻易返潮,是以对难以干燥的部门中药材采取硫磺熏蒸干燥的方式。但因药材需求量年夜,为削减时候,下降本钱,操纵硫磺熏制的品种不竭增添。

《经济参考报》记者登录中药材买卖网站清楚地看到各类浙贝母的报价,而此中“有硫”字样赫然在目。截至5月4日,含硫浙贝母报价每千克64元,无硫浙贝母报价则高达每千克82元。以此计较,每采办一吨含硫贝母,企业采购本钱节流18000元。按每个月近200吨含硫贝母算,医药企业每个月采购本钱节流达360万元。

硫磺横行,风险甚年夜,药企怎样办?

二氧化硫是有毒化学物资,持久接触食用二氧化硫残留的中药材,会使人发生吐逆、腹泻、恶心等症状,严重的会风险肝脏、肾脏,还会引发慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支气管炎和支气管哮喘、肺气肿等,还可能提高肺癌的得病率。

今朝,国度药监飞检频仍,对中药材、中药饮片的质量监管更加峻厉,被收回GMP证书的,年夜部门都是中药企业,中药材质量不外关致使的药材质量不合适尺度成为GMP证书被收回的主要缘由。

像硫磺熏蒸药材,已严重影响到触及此类原料药企的产物质量,给药企带来了庞大的风险。若何提防?中国医药物质协会副秘书长韦绍锋暗示,一是从监管角度增强监管,这项工作延续多年,一时改不雅估量有难度;二是企业自发采购无硫产物,将致使产物本钱上升;三是经由过程新手艺手段替代硫磺熏蒸,到达一样结果。

据韦绍锋介绍,好比汉广中药材产地初加工公司,在中药材首要产区、专业市场和主要集散地就成立了集“趁鲜初加工、包装、仓储养护、追溯治理在一体”的中药材绿色初加工基地,包罗:

·趁鲜初加工:操纵独创厚层干燥专利手艺,可以或许年夜年夜增添了效力,药材烘干成色好,有用成份含量高流掉少。

·专用功能包装:利用专利防伪手艺,规范市场上包装紊乱行动,有用杜绝了中药材二次污染、搀杂使假、染色增重等问题。

·仓储养护:成立贮存仓库,利用自立研发的中药材专用杀虫防霉养护剂,来最年夜限度的包管中药材在仓储进程中的药效。能做到在常温前提下保留一到三年不会产生变色、发霉、生虫、走油等贮存问题,亦不会影响水份含量和中药材成份。

·追溯治理:可以或许实现一袋一封口,一封口一码,并终究与追溯码逐一对应,做到中药材全程可追溯治理。

据领会,汉广的“绿色中药材初加工基地”早在2015年9月8日落户安徽亳州,获得了处所当局和药商的必定。这个基地据称完全落地实现了集尺度化初加工、尺度化包装、尺度化养护、追溯在一体的全链条中药材产地初加工新模式。

韦绍锋向赛柏蓝暗示,假如中药材都可以或许实现像汉广公司如许的加工、处置、蕴藏、畅通,医药工业也便可以安心利用了,在当前峻厉的监管情况中,不竭晋升企业竞争力,得以健康成长。

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编纂:雨忱


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