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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 67个医疗器械拟赞成进入特审法式（附名单）2016/8/8 来历：药智网 浏览数：

该新政从2014年3月1日实施以来，”枪毙”了年夜部门申请非凡审批（以下简称特审）的品种，可见政策盈利也不是人人都可以取得的，必需要有扎实的功底才可以取得青睐。

截至2016年7月29日，国度食物药品监视治理总局医疗器械手艺审评中间（CMDE）一共发布了21次《立异医疗器械特殊审批申请审查成果公示》，此中有67个品种是拟赞成进入特审法式。具体品种见附表。

那末各地域经由过程特审的环境又若何呢，具体环境见下表：

经由过程对以上数据计较得知：经由过程特审品种数目最多的北京hthvip，占比到达了24%；其次是广东，占比为21%；再然后是上海和江苏，都是12%。以上四个地域已占到总数的一半以上，可见这几个地域的企业在立异医疗器械上所做的尽力有多年夜。

我们可以留意到国外的一些企业也申请经由过程了特审，不能不说带给国内企业的冲击有多年夜；原想着这是国内企业的特享利好政策，成果被国外企业分一杯羹。

整合所有经由过程特审的企业的品种数得知，固然绝年夜大都都只有一个，可是同时也出现出了此中的佼佼者。以下表

以上企业就是一个很好的楷模，经由过程不竭的手艺立异，使本身真正壮大起来，为国内医疗器械行业的成长添砖加瓦。

多年以来我国医疗器械行业一向是在中低端市场浪荡，但凡高端一些的产物大都依托进口；固然这也不是我国企业苟且偷安的来由，国内企业痛定思痛，不竭的鼎新立异，同时陪伴着政策盈利，为国内医疗器械行业谋求更好的成长。此刻我们就静静地期待国内医疗器械企业的还击吧！

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