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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 企业留意！药典委拟修订打针用青霉素钠等4药品尺度2016/8/9 来历：医药经济报 浏览数：

8月8日，国度药典委员会接连发布四则通知布告，通知布告称拟对打针用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、打针用青霉素钠的国度尺度进行修订，公示期自上彀之日起三个月。该尺度合用在出产该品种的所有企业。

公示期内，触及的相干单元需当真复核。如有贰言，可来函与药典委联系，来函需加盖公章并附相干申明和充实的尝试数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未答复定见即视为赞成。

现抗生素的种类已达几千种，在临床上经常使用的亦有几百种品种最多，青霉素类经常使用的品种有青霉素钠、青霉素钾，利用普遍，也是全球销量最年夜的抗生素之一。国度药典提出修订此类产物的药品尺度，其平安性正愈来愈受正视。

多家药企将受影响。检索CFDA的信息显示，“国产药品”要害字“青霉素钠”内容列表，共有142条批文；“打针用青霉素钠”121条；“青霉素钾”66条；“打针用青霉素钾”59条。且部门药企同时具有多个药品批文。

值得留意的是，青霉素作为一种老牌抗生素，因其疗效凸起、价钱廉价，所以之前在下层病院、社区病院普遍利用。但是现在病院却少见不到青霉素的影子，乃至患者自动要求大夫利用青霉素也被奉告“没货”。

本年初曾有报导显示，便宜药长效青霉素（通用名为打针用苄星青霉素）在济南的多家年夜病院都没货。而在全国多地，这款便宜药也几次垂危。长效青霉素今朝国内只有瑞阳制药有限公司、石药团体中诺药业石家庄有限公司、江西春风药业股分有限公司和华北制药股分有限公司这四家药企具有出产天资。可是此中已有两家停产，唯一两家正在出产。

还有媒体梳理了青霉素在我国药品市场消逝首要有三方面的缘由：起首是利用青霉素有危险性，青霉素有较年夜的不良反映；其次是青霉素的耐药性，青霉素到此刻已在我国利用了近60年，药品的耐药性最先闪现。而第三个缘由是由于青霉素的利润太低，这也是青霉素消逝最首要的缘由。青霉素的价钱廉价，其出厂价只有0.7元，而第四代的头孢类抗生素的价钱平均有hthvip40-70元。

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