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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药质量品级研究立项 每一年10个品种2016/8/12 来历：医药经济报 浏览数：

记者从8月5-6日召开的“贵细药质量节制热门问题和质量平安评价方式”会议上得悉，中药质量品级尺度研究正加快推动，今朝已中国中药协会核准，并在7月25日发布了集体尺度立项通知布告。

药材质控引存眷

最近几年来，年夜宗中药材人工莳植快速成长，中药材出产程度不竭晋升，手艺程度显著前进，但整体仍以千家万户的分离经营为主，集约化水平低，规范化、范围化的出产比例不高，产地加工粗放掉队，与中药工业和中医药事业快速成长不相顺应，也没法引入智能制造。

跟着公众健康意识和摄生保健需求的增添，贵细药遭到愈来愈多的存眷，而其质量平安问题也愈发凸起。市场上以次充好、以假乱真、搀杂使假的问题直接影响了相干药品和保健产物的质量和平安，严重侵害了公家健康和经济好处，也阻碍了中药财产和中医药事业的健康成长。

“以《中国药典》为主体，部（局）颁尺度和各省市中药材尺度为弥补的质量尺度系统虽已比力完美，但均为‘最低限’，也就是最低尺度，产物内涵质量与外在价钱没有科学客不雅的权衡尺度，致使好坏难辨、品级不分，优良难以优价。”承办会议的康美（北京）药物研究院总司理乐智勇如是说。

中药质量尺度是包管中药阐扬临床疗效和平安的主要根本。中国科学院上海药物研究所中药尺度化手艺国度工程尝试室主任果德安曾指出，今朝中药质量节制尺度仍缺少深切的根本研究，在选择含量测定成份时存在“捏软柿子”现象，大都尺度沿用化学药的质控模式。

会上，多位专家环绕沉喷鼻、冬虫夏草、牛黄、三7、川贝母、石斛、何首乌、参类和胶类产物等的辨别方式和质量节制手艺等进行深切交换。

预会人士坦言，因为中药材过度利用，野生资本再生能力衰，栽培药材成长迟缓，很多药材品种的供给难以知足日趋增加的需求，呈现欠缺乃至接近枯竭，搀假掺伪药材进入中成药出产情况的问题日趋凸显。是以，除须根据国度尺度和处所尺度的查验方式，还应推行采取进步前辈的阐发仪器和手段方式，正视中药质量节制，增强相干尺度研究，特殊是中药材和饮片品级尺度的研究，为中成药的平安、有用奠基坚实根本。

研究质量品级尺度

业内助士指出，中成药的质量与平安问题也是激发相干机构重提中药材质量品级尺度研究的缘由。“如按法定尺度查验的成果看，中成药整体质量状态‘杰出’，但摸索性研究查验所揭露的问题则注解，整体质量一般，均提醒中药行业亟需构建全财产链的质量风险管控系统和质量平安评价系统。”

中国食物药品检定研究院中药平易近族药检定所所长马双成在会上流露，中国中药协会中药质量与平安专业委员会结合中药莳植、加工、质量研究、尺度制订等方面的专家，研究制订了“五十种经常使用中药材和相干饮片和配方颗粒质量品级与认证尺度研究和成立”项目方案，旨在提高行业程度，规范行业成长，进而晋升行业公信力。“力争在5年时候，每一年完成10个品种。”

据介绍，项目从经常使用的50种中药材入手，由中国食物药品检定研究院中药平易近族药检定所与中国中药协会中药质量与平安专业委员会牵头，结合相干处所药检所、年夜型主干出产企业、重点科研机构、中国hthvip医药保健品进出口商会等单元，从莳植、采收加工、饮片出产、配方颗粒出产的各个环节展开研究，规范莳植体例，晋升莳植程度，规范饮片和配方颗粒的出产工艺流程，划定要害的工艺参数，鞭策药材采收和初加工、饮片和配方颗粒出产的尺度研究和制订，提炼构成一批与质量和平安紧密亲密相干的手艺规范和质量品级尺度，进一步构成优良绿色中药品牌的认证尺度，力图推出一批代表优良绿色的中药品牌。

不难看出，上述研究的完美还助在增添相干中药品种的附加值，构建合适市场现实环境的质量品级与认证尺度。乐智勇暗示，项目从中药财产的底子入手，紧抓中药的质量与平安，弥补了中药质量品级尺度和质量品级认证尺度方面的空白，对全部中药财产的健康和可延续成长具有重年夜意义，也合适国度“一带一路”政策，鞭策中医药走向世界。

在马双成看来，该项目开启了中药研究的新场合排场，从整体节制，从泉源节制，底子上解决中药质量多年来存在的尺度制订愈来愈严、产物质量没有晋升的窘境。

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