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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 阿法替尼片等品种将接管临床实验数据现场核对2016/9/19 来历：CFDA食物药品审核对验中间官网 浏览数：

9月14日，CFDA食物药品审核对验中间官网发布了药物临床实验数据现场核对打算通知布告（第6号），打算对阿法替尼片（受理号：JXHS1600008）等30个药物临床实验数据自查核对品种展开现场核对。公示期为10个工作日，即2016年9月14日至2016年9月28日。公示期竣事后，即展开现场核对。

药物临床实验数据现场核对品种目次

受理号 药品名称 申报单元 临床实验 组长单元 合同研究 组织 I期/BE临床实验机构 I期/BE阐发测试单元 I期/BE合同研究组织 JXHS160000 阿法替尼 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe 广东省人平易近医 齐腾医药科技咨询(上海)有限公 JXHS160000 阿法替尼 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe 广东省人平易近医 齐腾医药科技咨询(上海)有限公 JXHS160001 阿法替尼 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe 广东省人平易近医 齐腾医药科技咨询(上海)有限公 JXHS160001 阿法替尼 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe 广东省人平易近医 齐腾医药科技咨询(上海)有限公 JYHB150004 盐酸厄洛替尼 上海罗氏制药有限公 广东省人平易近医 JYHB150004 盐酸厄洛替尼 上海罗氏制药有限公 广东省人平易近医 CXZS070017 丹龙口服 浙江康德药业团体有限公 天津中医药年夜学第一从属医 北京岐黄药品临床研究中 JYHB110121 吲哚美辛巴布 兴和股份有限公司;帝化制药股份有限公司;希米科医药手艺成长（北京）有限公 卫生部北京医 希米科医药手艺成长（北京）有限公 CXHS120006 复方匹可硫酸钠颗 辉凌制药（中国）有限公 上海长海医 JXHS120005 氯雷他定品味 默沙东（中国）有限公司北京处事 上海市徐汇区中间医 上海市徐汇区中间病院生物阐发尝试 精鼎医药研究开辟（上海）有限公 JXHS120006 氢溴酸西酞普兰 五洲制药股分有限公 河南省人平易近病院国度药品临床研究基 河南省人平易近病院国度药品临床研究基 JXHS120008 泮托拉唑钠肠溶 上海诺华商业有限公 姑苏年夜学从属第二病院国度药物临床实验机 姑苏年夜学从属第二病院临床药理尝试 上海百试达医药科技有限公 CXHS120016 氯乙酰左卡尼汀 四川海思科制药有限公 四川年夜学华西医 中国人平易近解放军第全军医年夜学第一从属医 西南病院药学尝试 CXHS120016 氯乙酰左卡尼汀 四川海思科制药有限公 四川年夜学华西医 中国人平易近解放军第全军医年夜学第一从属医 西南病院药学尝试 CXSS120000 打针用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗 上海百迈博制药有限公 北京年夜学人平易近医 上海中信国健药业有限公 中国人平易近解放军第全军医年夜学第一从属医 第二军医年夜学肿瘤研究 JXHS120009 拉莫三嗪分离 葛兰素史克（中国）投资有限公 Prince of Wales Hospita 药明康德新药开辟有限公 JXHS120009 利培酮 印度瑞迪博士尝试室有限公 上海市徐汇区中间医 上海市徐汇区中间病院生物阐发尝试 1上海医药临床研究中间有限公司2上海胜联医药科技有限公 JXHS120009 利培酮 印度瑞迪博士尝试室有限公 上海市徐汇区中间医 上海市徐汇区中间病院生物阐发尝试 1上海医药临床研究中间有限公司2上海胜联医药科技有限公 JXHS120009 氯替泼诺混悬滴眼 博士伦（上海）商业有限公 复旦年夜学从属眼耳鼻喉科医 CXZS120001 止血调经颗 湖南安邦制药有限公 中国中医科学院广安门医 湖南省中医药研究院临床药理研究 CYHS129011 格列喹酮 北京京丰制药有限公 航天中间病院药物临床实验机 航天中间病院药物Ⅰ期临床实验研究 CXHS120032 重酒石酸卡巴拉汀 江苏万特制药有限公 航天中间病院国度药物临床实验机 航天中间病院药物I期临床实验研究 北京万全阳光医学手艺有限公 JXHS130001 盐酸羟考酮胶 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE 北京年夜学第一病院、华中科技年夜学同济医学院从属同济医 瑞达医药科技有限公 河北医科年夜学第四病院、中国人平易近解放军军事医学科学院从属医 中国人平易近解放军军事医学科学院从属病院I期尝试 翰博瑞强医药科技有限公 JXHS130001 盐酸羟考酮胶 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE 北京年夜学第一病院、华中科技年夜学同济医学院从属同济医 瑞达医药科技有限公 河北医科年夜学第四病院、中国人平易近解放军军事医学科学院从属医 中国人平易近解放军军事医学科学院从属病院I期尝试 翰博瑞强医药科技有限公 JXHS130001 盐酸羟考酮胶 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE 北京年夜学第一病院、华中科技年夜学同济医学hthvip院从属同济医 瑞达医药科技有限公 河北医科年夜学第四病院、中国人平易近解放军军事医学科学院从属医 中国人平易近解放军军事医学科学院从属病院I期尝试 翰博瑞强医药科技有限公 CYHS139001 重酒石酸卡巴拉汀胶 浙江京新药业股分有限公 航天中间病院药物临床实验机 航天中间病院药物Ⅰ期临床实验研究 JXHS130003 硫酸氢氯吡格雷 生达化学制药股分有限公 辽宁中医药年夜学从属第二医 沈阳亿灵医药科技有限公司临床药理研究中间尝试 沈阳亿灵医药科技有限公 CXHS130002 阿戈美拉汀 北年夜医药股分有限公 航天中间病院药物临床实验机 航天中间病院药物Ⅰ期临床实验研究 CXZS130000 更舒颗 通化万通药业股分有限公 天津中医药年夜学第一从属医 JXHS130003 美沙拉秦缓释 蒂洛茨股分公 上海交通年夜学医学院从属瑞金医 希米科医药手艺成长（北京）有限公

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编纂：雨忱