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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 胰岛素市场继续上扬，国产物牌奋起争取2016/8/31 来历：医药经济报 浏览数：

全球市场范围约356亿美元，并将延续增加；国内市场进口产物占年夜大都份额，国产物牌奋起争取。

胰岛素是医治糖尿病不成替换的产物，胰岛素产物包罗：人胰岛素和近似物（Human Insulins And Analogues）、动物胰岛素（Animal Insulins）、胰岛素装备（Insulin Devices）。

全球

据统计，截止2016年3月的12个月（2015年4月至2016年3月，下同），全球胰岛素类产物出厂金额约为356亿美元，占糖尿病用药市场的52%（356亿美元/683亿美元）。全球人胰岛素和近似物制剂出厂金额约为353亿美元（占胰岛素市场的99.3%），按浮动汇率、固定汇率计（下同），别离增加11%、15%。动物胰岛素约为2600万美元（占胰岛素市场的0.1%），别离增加3%、8%。胰岛素装备约为2亿美元（占胰岛素市场的0.6%），别离增加-6%、4%。本文首要阐发人胰岛素和近似物市场。

全球四个区域人胰岛素和近似物市场表示见图表1。

中国位居第二

据统计，截止2016年3月的12个月，美国人胰岛素和近似物市场范围约为260亿美元，占全球市场的74%（260亿美元/353亿美元），为全球最年夜的人胰岛素和近似物国度市场，同比增加18%，是全球主流医药市场增加率最高的国度。我国为全球第二年夜人胰岛素和近似物市场，市场范围约为12.4亿美元，同比增加别离为6%、9%。

前三强主宰全球市场

诺和诺德公司是全球最领先的人胰岛素和近似物公司，年发卖额约为137亿美元，居全球领祖先胰岛素和近似物发卖公司榜首，见图表2。

由图表2可知，全球领先的前4家人胰岛素和近似物公司CR4=97.7%≥85%，故其市场布局为寡占Ⅰ型。事实上，诺和诺德、赛诺菲和礼来主宰着全球人胰岛素和近似物市场。

国内

进口产物约占9成分额

据中国医药工业信息中间PDB数据，2005年至2016年1季度，胰岛素医治小类国内22城市样本病院采购金额走势见图表3。

2005-2015年复合年增加率为19.5%，近2、三年增加率放缓，增加率低在10%。

据PDB数据，2015年有7个品种进入22城市样本病院采购，即：甘精胰岛素、门冬胰岛素、精卵白锌胰岛素、赖脯胰岛素、胰岛素、地特胰岛素、赖谷胰岛素，分属9家企业。（见图表4）

甘精胰岛素居首

据PDB数据，2015年甘精胰岛素国内样本病院采购金额近5亿元，居胰岛素医治小类品种之首。此中，赛诺菲公司的产物用药金额近4亿元，占80%；通化东宝团体北京甘李药业有限公司的产物用药金额为1亿元，占20%。2005-2015年甘精胰岛素在国内样本病院采购金额复合年增加率达59%（见图表5），是胰岛素医治小类品种中发卖额最高、市场成长最快的产物。

品种

1、甘精胰岛素

新剂型带来小欣喜

甘精胰岛素由法国赛诺菲公司创制，为长效重组胰岛素近似物，24小时利用1次，用在1型、2型糖尿病，2000年在德国、瑞典起首上市，2001年在美国上市，现已在欧洲、日本等首要医药市场上市，商品名：Lantus。2015年全球甘精胰岛素发卖额114.5亿美元（此中赛诺菲公司的Lantus发卖额70.9亿美元，占62%），估计2021年Lantus发卖额将达33.8亿美元。

在我国，甘精胰岛素打针液进口药品商品名为来得时，首要规格有：10ml：1000单元/支、3ml：300单元/笔心/预填充（SoloStar）。国产物为重组甘精胰岛素打针液，商品名为长秀霖，首要规格为10ml：1000单元/瓶。

赛诺菲公司又研发了甘精胰岛素植入剂，比打针给药甘精胰岛素具有更平展、更长的药动学、药效学特征。甘精胰岛素植入剂现已在美国（2015年3月）、英国、德国（2015年7月）、荷兰（2015年7月）上市，商品名：Toujeo，在日本（商品名：Lantus XR）和Australia已取得核准。2015年赛诺菲公司的甘精胰岛素植入剂发卖额达1.82亿美元，估计2021年发卖额将达18.84亿美元。

甘精胰岛素利西拉来新上市

甘精胰岛素与利西拉来（Lixisenatide）的固定剂量复方制剂由Zealand制药公司创制，许可给赛诺菲公司。

利西拉来为胰高血糖素样肽-1（glucagon-likepeptide1，GLP-1）的受体冲动剂。2013年3月，利西拉来在英国和斯堪的纳维亚上市，尔后在欧友邦家上市，美国在2016年7月核准利西拉来用在辅助饮食和熬炼医治成人2型糖尿病患者。

甘精胰岛素利西拉来复方制剂可用在医治1型、2型糖尿病。2015年5月25日美国FDA建议核准甘精胰岛素利西拉来复方制剂用在2型糖尿病；在欧洲，该复方制剂也正待核准用在2型糖尿病。甘精胰岛素利西拉来复方制剂用在1型糖尿病的临床实验正在进行。

2、门冬胰岛素

门冬胰岛素（Insulin Aspart）由丹麦诺和诺德公司创制，该产物为速效、短效的重组人胰岛素近似物，餐前即刻打针，敏捷起效、感化时候短，用在1型、2型糖尿病。1999年9月在瑞士、英国和德国初次上市，随后在全球很多国度上市，包罗北美洲、南美洲、日本和欧洲的其它国度，商品名为Novorapid。

在我国，门冬胰岛素打针液进口药品商品名为诺和锐，首要规格为3ml：300单元（FlexTouch）。国内诺和诺德（中国）制药有限公司产门冬胰岛素打针液（Insulin Aspart Injection），首要规格100单元/毫升，3毫升/支（笔心）、3ml：300单元（笔心）。2015年诺和诺德公司的诺和锐（Novorapid）全球发卖额47.41亿美元，估计2021年发卖额将达48亿美元。

3、赖脯胰岛素

赖脯胰岛素（Insulin Lispro）为重给人胰岛素，由美国礼来公司创制，许可给印度的太阳公司。礼来公司在1996年2月起首在瑞士、俄罗斯、南非上市赖脯胰岛素用在医治糖尿病，尔后在欧美国度普遍上市，商品名为Humalog。

我国核准进口药品为精卵白锌重组赖脯胰岛素夹杂打针液，商品名为优泌乐，首要规格：3ml：300单元（预装打针笔）、3ml：300单元（笔心）。核准国产药品为精卵白锌重组赖脯胰岛素夹杂打针液（2014年5月），首要规格：3ml：300单元；重组赖脯胰岛素打针液（2015年11月），首要规格：3ml：300单元/支（笔心）。

2015年礼来公司的赖脯胰岛素全球发卖额为28.4亿美元，估计2021年发卖额将达27亿美元。

4、地特胰岛素

2015全球发卖额1.65亿美元

地特胰岛素（insulin degludec）为超长效胰岛素近似物，由丹麦诺和诺德公司创制，打针给药，2013年3月初次在英国上市，一日1次用在医治1型、2型糖尿病，商品名为Tresiba，随后该产物在美国、日本、欧洲等国度上市。2015年诺和诺德的地特胰岛素全球发卖额1.65亿美元，估计2021年发卖额将达41亿美元。

地特胰岛素利拉鲁肽客岁上市

地特胰岛素与利拉鲁肽（liraglutide）固定剂量复方制剂由诺和诺德公司创制，2015年1月初次在瑞士上市，同年8月在英国、德国上市。

对单一利用口服降糖药或与根本胰岛素或与GLP-1冲动剂联用不克不及取得恰当血糖节制的成人2型糖尿病患者，欧洲核准地特胰岛素hthvip利拉鲁肽复方制剂与口服降糖药联用改良这类糖尿病患者的血糖节制。2015年9月诺和诺德公司向美国FDA递交了地特胰岛素利拉鲁肽复方制剂新药上市申请，2016年5月美国FDA咨询委员会全部一致赞成建议核准。

2015年诺和诺德的地特胰岛素利拉鲁肽复方制剂发卖额3600万美元，估计2021年发卖额将达17亿美元。

结语

综合上述市场数据可以看出，全球人胰岛素和近似物产物为年夜市场用药并继续增加。有4个身分驱动这一市场：一是用药方针人群日趋增加；二是人胰岛素和近似物既可用在1型糖尿病患者，也可用在2型糖尿病患者，特殊是因为全球肥胖人数不竭增添，2型糖尿病用药市场敏捷成长；三是长效胰岛素、高浓度胰岛素制剂和固定剂量复方制剂新产物投放市场；四是领先产物（特别是来得时）的生物近似药品的问世。

我国胰岛素类品种市场范围十年来敏捷增加，但近2、三年增加率放缓。今朝进口人胰岛素和近似物药品占有绝年夜部分市场份额，但国产物种正奋起争取，市场份额慢慢晋升。

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