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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第三批临床实验数据核对药物名单发布！触及82个受理号2016/9/2 来历：医药经济报 浏览数：

9月1日，CFDA发布《关在药物临床实验数据自查核对注册申请环境的通知布告》(2016年第142号)称，2015年7月22日《关在展开药物临床实验数据自查核对工作的通知布告》(国度食物药品监视治理总局通知布告2015年第117号)和《关在药物临床实验数据自查核对注册申请环境的通知布告》(国度食物药品监视治理总局通知布告2016年第81号)发布后，其新收到82个已完成临床实验申报出产或进口的药品注册申请，决议对这些注册申请一一进行药物临床实验数据核对。

82个药物临床实验数据自查核对

注册申请清单

CFDA将有关事宜通知布告以下：

1、在CFDA组织核对前，药品注册申请人自查发现药物临床实验数据存在真实性问题的，应自动撤回注册申请，CFDA发布名单，不予究查责任。

2、CFDA食物药品审核对验中间将在其网站公示现场核对打算，并奉告药品注册申请人和其地点地省级食物药品监管部分，公示10个工作往后食物药品审核对验中间将通知现场核对日期，不再接管药品注册申请人的撤回申请。

3、CFDA将对药物临床实验数据现场核对中发现数据造假的申请人、药物临床实验责任人和治理人、合同研究组织责任人从重hthvip处置，并究查未能有用履职的省级食物药品监管部分核对人员的责任。

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