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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 94号文后首批飞检成果发布 26企业被撤证2016/10/9 来历：CFDA官网 浏览数：

按照国度食物药品监视治理总局《关在整治药品畅通范畴背法经营行动的通知布告》（2016年第94号，以下简称94号《通知布告》）摆设，近日，国度食物药品监视治理总局组织对26家药品批发企业进行飞翔查抄，查抄成果以下：

现场查抄发现，广西安然堂药业有限责任公司等16家药品批发企业存在严重背法经营行动，具体环境是：

1.广西安然堂药业有限责任公司涉嫌为小我背法经营药品供给前提。现场查扣的购销单据显示，刘某等多人（非本企业人员）操纵该企业的单据、天资购销药品，涉嫌小我挂靠经营。库房温湿度监测系统有更改温湿度数据的利用法式，阴凉库的温度记实数据存在较着报酬点窜陈迹。库房面积与经营范围不相顺应，库房多处墙体霉变，室内存在积水。在许可规模以外私设库房寄存药品，无温湿度监控装备。该企业还存在回避查抄的行动。

2.天津市岐黄医药批发有限公司涉嫌为他人背法经营药品供给前提。查抄发现，袁某、杨某、韩某等多人操纵该企业天资和单据从事发卖营业。2016年以来所有开具的发卖人员法人授权拜托书均为刘某，所有发卖人员均利用刘某的拜托书和身份证实展开发卖。库房温度较着超标，监测系统却未报警。

3.天津朝阳康华医药有限公司涉嫌为他人背法经营药品供给前提。查抄发现，葛某、王某、胡某等多人操纵该企业天资和单据从事发卖营业。企业财政负责人李某屡次以小我账户现金付出药品经营货款。在办公场合贮存药品，且无正当单据。2016年开具的发卖人员法人授权拜托书均为成某，所有发卖人员均利用成某的拜托书和身份证实展开发卖。

4.天津市跃康医药批发有限公司未经许可、私行改变注册地址发卖药品。在核准地址之外的场合贮存药品。库房内发现年夜量来历不明的药品，计较机系统中无购进记实，企业也不克不及供给购进单据。计较机系统中药品库存数目与现实库存数目不符合，购销记实不真实。未按划定对药品贮存进行温湿度监测，库房温度较着超标，监测系统却未报警。

5.山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西和润药业有限公司背法经营药品供给经营场合。发卖药品不开具发票，不克不及做到票、账、货、款一致。山西瑞杰康药业有限公司还涉嫌虚构药品流向，出库复核单（随货同业）显示，该企业将多批次人血白卵白和医治用卡介苗发卖给多家零售药店，但延长查抄发现，相干药店均从未收到药品。

6.哈尔滨众鑫医药有限责任公司涉嫌为王某、葛某背法经营药品供给前提。查抄组在该企业仓库发现年夜量手工记帐本和多张随货同业单，计较机系统中无响应购销记实，财政凭证中也无相干发票。企业发卖药品时未做到票、账、货、款一致。该企业库房墙面渗水，墙顶漏水，温湿度较着超标，监测系统却未报警。在核准地址之外的场合存储药品。该企业质量负责人高某（执业药师），实为兼职挂靠人员。

7.黑龙江金通泰医药有限公司涉嫌背法经营复方甘草口服溶液，该企业没法按划定供给收货单元的收货回执和对公账户收款记实。查抄仓库物料间发现年夜量随货同业单和手工记帐本，计较机系统中无响应记实，无发卖发票，发卖药品未做到票、账、货、款一致。计较机系统部门药品无首营品种根本数据，无库存记实。未按划定对药品贮存进行温湿度监测，阴凉库温度超标报警，企业却未采纳有用节制办法。该企业质量治理部分负责人李某（执业药师），实为兼职挂靠人员。

8.江西省瑞平易近医药有限责任公司私行改变经营规模购销药品。该企业不具有冷藏冷冻药品的贮存和配送前提，却前后屡次从江西金盛医药有限公司购进打针用脂溶性维生素（I、II）并发卖。计较机系统中未成立上述冷藏冷冻药品的购、销、存记实，唯一发票、货款来往凭证。未按划定对药品贮存进行温湿度监测，阴凉库温湿度严重超标，监测系统却未报警。

9.南阳市行健医药有限公司涉嫌为他人背法经营药品供给前提。查抄发现，张某、周某操纵该企业天资、单据和经营场合发卖药品。发卖药品时均未开具发票，未做到票、账、货、款一致。未按划定对药品贮存进行温湿度监测，阴凉库内温度严重超标，企业未采纳任何调控办法。质量治理部分邱某存在私刻公章行动，用在捏造人员体检表、职工劳动合同。

10.南阳市天尧医药有限公司在核准地址之外的场合贮存药品和医疗器械。发卖药品时未照实开具发票。未按划定对药品贮存进行温湿度监测，冷库的温度超标时，监测系统未报警。

11.湖北敬宇堂药业有限公司药品购销存记实不完全、不真实，经营行动没法追溯。库房中堆放有16件板蓝根颗粒，无响应单据和购进记实，没法说清产物来历。购销药品时，发票、随货同业单据不克不及对应一致，部门发卖给零售药店的药品未开具发票。计较机系统存案的首营企业发票专用章、编号、随货同业单与现实经营勾当的相干材料纷歧致。该企业仓库（阴凉库）、货色通道有年夜量积水。

12.江门市恒保健药业有限公司购销药品时，未做到票、账、货、款一致。部门发卖勾当的随货同业单与发票应税劳务清单不符合，部门发卖勾当未开具发票。库房温湿度监测数据存疑，2015年10月—2016月6月，阴凉库温湿度没有超标报警，月均用电量差别过年夜，企业未作出公道注释。

13.四川隆森医药有限责任公司涉嫌为杨某等人背法经营药品供给前提。现场发现两张发票应税劳务清单显示，该企业将宜肝乐颗粒、阿莫西林胶囊等13种药品发卖给成都会成华区某病院，延长查抄发现该病院未购进上述药品，药品流向为虚构。发卖给零售药店的部门药品未开具发票。未按划定对药品贮存进行温湿度监测，阴凉库温度监测系统掉效。

14.昆明济长健医药有限公司购销存记实不完全，经营行动没法追溯。查抄仓库发现寄存有年夜量草乌甲素口服液、熊胆川贝口服液，无来货企业首营资料，无相干购进单据，无采购记实，无入库记实，计较机治理系统中也无以上信息。发卖药品未照实开具发票。未按划定对药品贮存进行温湿度监测，冷库温湿度超标后，监测系统未报警。该企业质量治理部分负责人王某（执业药师），实为兼职挂靠人员。

15.西安藻露堂药业团体有限责任公司私行变动经营地址。该企业下设两家不法人分支机构，因背规整改处在歇业状况，现实上所有营业已转移至企业总部、延续经营中。购销药品时，发票和随货同业单不克不及彼此对应一致，屡次药品发卖勾当未开具发票。未按划定对药品贮存、运输、进行温湿度监测，部门冷链品种未按要求进行验收。

16.定西市天信药业有限责任公司未经核准私行出产中药饮片。药品购销存记实不完全，购进中药饮片无响应采购单据和供货单元发票，计较机系统的记实禁绝确，经营行动没法追溯。质量治理部分没有对供货商正当性进行审核，无相干天资证实文件。该企业还存在回避查抄的行动。

上述16家药品批发企业存在94号《通知布告》第一条所列：为他人背法经营药品供给前提、购销记实不真实、货账票款纷歧致等背法经营行动，严重背反《中华人平易近共和国药品治理法》和《药品经营质量治理规范》（以下简称药品GSP）等有关划定。国度食物药品监视治理总局要求相干省食物药品监视治理局当即撤消上述企业《药品经营质量治理规范认证证书》，并对其背法经营行动立案查处。待相干环境查实后，严酷依照94号《通知布告》要求，依法严厉处置，直至撤消《药品经营许可证》。

现场查抄发现，河北科威药业有限公司等10家药品批发企业存在背反药品GSP的经营行动，具体环境是：

1.河北科威药业有限公司药品购销记实不完全、不真实，部门购销记实在企业计较机系统中没法查询（企业在自查陈述中有过表述）。企业质量治理系统存在缺点，现行质量治理文件部门内容与企业现实经营治理环境不符合。

2.内蒙古至善生物医药有限公司hthvip的质量治理文件部门内容与企业经营现实不符。企业没有冷库，现实经营前提与其经营规模、范围不相顺应。阴凉库温度有超标现象。

3.吉林亚泰华氏医药有限公司的质量治理文件部门内容与企业经营现实不符。库房前提与其经营范围不相顺应。冷库有温度监测探头掉灵。个体发卖药品未照实开具发票。

4.安徽海王银河医药有限公司的质量治理文件部门内容与企业经营现实不符。查询库房温度汗青记实，有超标环境，无报警记实。2016年3月—7月，月均用电量差别过年夜，企业未作出公道注释。

5.湖南泓祥药业有限公司私行改变注册地址经营。企业质量负责人未能有用实行质量治理职责。企业个体供货单元的销货清单单据与存案样式纷歧致。个体发卖药品未照实开具发票。

6.湖南麓谷药业有限公司药品存储不合适规范要求，力把韦林氯化钠打针液等3种药品未遮光保留。阴凉库寄存有过氧化氢消毒液（卫消字（2007）第0223号，非药品）。个体已入库药品未开箱验收。个体发卖药品未照实开具发票。

7.海南弘力医药有限公司质量治理部分负责人不克不及有用实行职责，质量治理部部长杨某（执业药师）不在岗，实为兼职挂靠人员。

8.重庆万力医药有限公司冷库、冷藏车验证不合适规范要求。盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液未遮光保留。个体发卖药品未照实开具发票。

9.四川华鼎医药有限公司个体药品发卖流向不完全，个体发卖药品未照实开辟票，未对发卖下流企业自提货人员的身份进行核实。

10.贵阳市医药电商办事有限公司质量治理部部长曾某（执业药师）不在岗，实为兼职挂靠人员，企业质量带领小组多位成员已去职。企业经营二类精力药品，但未设置自力的特药仓库，未进行专门岗亭培训。企业仓库未有用划分功能区域，未按药品GSP要求配备响应温湿度监测系统等需要举措措施装备。计较机系统首营企业、首营品种等信息不完全。

上述10家药品批发企业存在背反药品GSP的经营行动，国度食物药品监视治理总局要求相干省食物药品监视治理局撤消上述企业《药品经营质量治理规范认证证书》，并监视企业切实整改到位。

国度食物药品监视治理总局将继续对药品畅通范畴组织飞翔查抄，一旦发现背法经营行动，将依法严厉查处、予以暴光。

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