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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 三明同盟药品结合采购启动 41市县将履行两票制2016/10/9 来历：三明同盟药械采购办事平台 浏览数：

按照国务院办公厅《关在周全推开县级公立病院综合鼎新的实行定见》（国办发〔2015〕33号）、《关在城市公立病院综合鼎新试点的指点定见》（国办发〔2015〕38号）、省委省当局《关在印发 福建省深化医药卫生体系体例鼎新综合试点方案 的通知》（闽委发〔2015〕3号）、市委市当局《关在进一步深化医疗卫生体系体例鼎新工作的定见》（明委发〔2015〕3号）和《三明市深化医药卫生体系体例鼎新带领小组关在展开三明市公立医疗机构第三次药品（三明同盟）结合限价构和采购实行方案的通知》（明医改组〔2016〕19号）等文件精力，为进一步深化我市医药卫生体系体例鼎新，下降医疗本钱，减轻大众看病就诊承担，按照《三明同盟药品耗材采购和谈》，制订本实行细则。

第一章 总则

1、整体方针

严酷遵守“为用而采、按需而设、去除灰色、价钱真实”和“公然公道、公允竞争、老实取信、全程监管”的原则，依托“三明同盟”药械结合限价采购治理办事平台，对全市公立医疗机构和三明同盟城市利用的药品进行结合限价构和采购，包管药品供给和时到位、临床用药平安有用。

2、采购主体

三明市自愿介入结合限价构和采购的公立医疗机构构成药品结合限价构和采购主体，并结合宁波市、珠海市、乌海市、玉溪市和河北省唐山市、邯郸市、沧州市、衡水市、邢台市、张家口市6个试点城市和28个示范建立县，和太原市、鄂尔多斯市等同盟城市（以下简称“三明同盟”）配合介入。

3、采购目次

在《三明市药品结合限价采购目次（2015年）》的根本上，连系我市公立医疗机构药品利用近况，按组别情势肯定结合限价采购构和目次。

4、采购体例

依托“三明同盟”药械限价结合采购治理办事平台，采纳网上两轮竞价的体例。

5、采购周期

原则上，采购周期为二年。国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商需依约确保最少一个周期的正常供货半途不得抛却。

6、采购平台

“三明同盟”药械限价结合采购治理办事平台（简称为采购平台）为全市药品结合限价构和采购供给手艺撑持和功能办事。结合限价采购工作的所有通知布告和信息经由过程该平台发布。

第二章 报名注册和材料申报

实施企业自立申报和确认，在采购平台注册操作账户，同时需提交相干天资证实材料（电子版， 所有证实材料全数加盖企业公章）。具体操作流程以下：

1、账户注册

报名企业需在采购平台完成企业治理员的注册，每家企业具有一个治理员账户和一个账户暗码。治理员身份审核经由过程完成后，便可开通本企业其他人员的账户。

2、企业申报

结合限价采购只接管国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商的申报。进口药品国内不设总代办署理的，只接管一家一级代办署理商的申报。

统一进口药品只能由一家总代办署理商或一级代办署理商申报，其代办署理的产物必需具有国外出产厂家企业出具的授权书方可申报。接管以团体公司名义进行申报，需递交团体隶属关系证实材料。

国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商只能授权一个天然报酬治理员负责本次药品结合限价采购勾当的治理，并承当响应法令责任。团体公司所属全资和控股子公司可按照分歧法人营业执照配合拜托一个天然人作为授权代表。

其他的天然人只能代表一个国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商加入本次药品结合限价采购勾当。天然人须为出产企业或授权代办署理企业的正式员工，不得拜托医药代表介入药品结合限价构和采购勾当。

3、申报材料和配送点选

（一）申报企业天资材料

1.《企业营业执照》（正、副本复印件）。若为“三证合一”的新证书，无需填写第2、3项；

2.《组织机构代码证》（同一社会信誉代码）（正、副本复印件）；

3.《税务挂号证》（正、副本复印件）；

4.国内药品出产企业或进口药品总代办署理企业法人身份证（正、背面复印件）；

5.国内药品出产企业供给《药品出产许可证》和《新版GMP认证证书》，进口药品总代办署理企业供给《药品经营许可证》和《GSP认证证书》（正、副本复印件）；

6.进口药品出产企业的《拜托授权书》（仅进口药品总代办署理供给，复印件）；

7.国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商对经办人的《授权拜托证实书》（原件）和经办人身份证（正、背面复印件），和为经办人打点社会保险相干证实（复印件）；

8.许诺书，内容包罗企业在本次结合限价采购勾当前3年内无背法背规证实许诺和春联合限价采购产物的质量、售后办事、配送、货源保障的许诺（原件）；

9.其他相干文件材料。

（二）申报产物和产物天资

1.企业应提交《药品核准文号批件》（《药品核准文号批件》证件名称为《注册批件》或《再注册批件》，如有《药品注册弥补批件》，请同时上传，以确保产物天资与现实环境符合）。进口药品应提交《进口药品注册证》或《医药产物注册证》；

2.产物仿单（原件）；

3.产物最新批次省级药品查验机构或市级药品查验机构全检陈述书和企业自检全检陈述书；

4.产物原研证实材料（第一条理分组根据）；

5.产物经由过程FDA认证证实材料（第一条理分组根据）；

6.其他相干文件材料。

注：以上两类文件材料出产经营企业提交的所有文件材料和来往函电均利用中文（外文资料必需供给响应的中文翻译文本）。

企业天资审核经由过程后，企业才能从采购平台的药品库中勾选合规产物，申报产物天资，进而完成产物报名。同厂家同通用名的药品产物只答应在同质量条理的目次内进行报名。

在福建和三明规模内存在背规操作、断供、严重不良反映等环境的产物，不得申报。

采购平台的药械库中未更新的新增产物，可经由过程客服热线400-618-2090或登录系统点击右上角的【在线客服】与三明同盟采购工作小组数据部分联系，企业按要求提交产物天资证实材料，经相干部分核实无误后由数据部分予以新增。

（三）配送点选

国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商递交产物天资材料的同时，需在平台上点选该产物的配送企业。

（四）材料点窜和撤回

在划定的截止时候前，国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商可以点窜或撤回申报材料。划定时候截止后，不得对其申报材料做任何点窜，也不得撤消。

4、信息审核确认

（一）天资材料审核

采购平台在相干部分的指点下，对企业和产物天资证实文件的完全性、概况真实性进行审核。

配送企业对入选产物天资等的相干纸质材料真实性进行审核。

（二）天资审核信息确认

国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商应在划定时候内对天资审核成果进行网上确认，不确认的视为抛却。相干信息以采购平台企业确认的信息为准。

第三章 报价和挂网治理

1、分组法则

根据《三明市公立医疗机构（三明同盟）第三次药品结合限价构和采购实行方案》的公示目次要求，进行两个质量条理的分组：原研或经由过程FDA认证的仿造品种为第一条理组；其余的品种归入第二条理组；

所有产物天资经审核经由过程并确认无贰言且合适公示目次要求的，都可进行网上报价。

2、报价与竞价

（一）第一轮报价

国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商在划定时候内对其产物进行报价，不报价或报价为0的产物视为主动抛却。

此次报价采取加密报价体例，企业第一次报价时需设置报价暗码（与登录暗码感化分歧，不建议设置一样的暗码）；报价息争密均需输入此暗码；报价暗码可以重置但没法找回，暗码重置会致使企业已报价信息丢掉。

（二）报价要求

1.国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商在划定时候内经由过程采购平台进行产物报价，每一个产物只答应一个用户操作报价；

2.报价价钱包括所有费用本钱，即病院采购价钱（到货价）；

3.西药以最小制剂单元进行报价，中成药以日均服用价钱进行报价，报价小数位数为4位，货泉同一为人平易近币，单元为元；

4.国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商在报价时候截止后，不得点窜报价，在报价周期时候内，用户可对单个产物进行屡次报价操作，入选测算时每一个产物的报价以最后一次报价价钱为准；

5.国内药品出产企业（包罗分装）和进口药品国内总代办署理商必需为报价承当响应的责任。

（三）解密和报价成果发布

1.报价阶段完成后，在划定解密时候规模内，企业可登录采购平台输入报价暗码进行解密。

2.在划定时候内未解密的，则视为主动抛却入选资历。

3.解密阶段完成后，将在采购平台公示解密成果。

（四）初度入选

采购平台根据三明同盟采购工作小组的结合限价采购入选法则进行初度入选操作。

同目次同分组产物按价钱由低至高挨次摆列（同目次同分组遵守国度发改委差比价法则进行系统内主动换算，包装、包材不做差比计较；换算的待算品为每一个目次的通用剂型和通用规格），按组别取前三位为初度入选产物，若存在并列环境，均经由过程初度入选。

（五）第二轮竞价

经由过程初度入选的产物可进入第二轮竞价环节。在竞价环节时候内，企业可屡次调剂产物价钱（不得高在初度入选的价钱，以最后一次竞价报价的价钱为准）。

同分组下，企业可查看到所有企业产物的价钱排名环境，不表现价钱。

（六）终究入选

三明同盟采购工作小组对入选成果和其终究竞价报价进行确认和阐发，同目次同分组终究入选1个低价产物，等价产物并列入选。

（七）入选成果发布和供给规模

入选品规在“健康三明网”发布，入选厂家要具有向所有三明同盟城市供货的能力。

第四章 成立信息公然和监视治理新机制

1、健全信息公然轨制

采购平台在采购进程中和时发布相干信息，接管社会监视，营建公然、公允、公道的采购情况。

2、成立全国价钱联念头制

采购平台汇总并对照全国各省阛阓中采购价钱、同盟城市采购价钱、三明汗青采购价钱。如发现采购平台上的供货价钱超出跨越时，三明同盟采购工作小组将与企业核实后即时调剂三明供货价钱。

3、成立诚信记实和动态治理轨制

严酷履行诚信记实和动态治理轨制。成立健全查抄督导机制，成立药品出产和配送企业诚信记实并和时向社会发布。企业不供货，或供货不和时者，打消其入选资历，并列入“诚信黑名单”挂网传递，该企业名下所有产物退出三明市场。

第五章 附则

1、本细则自2016年10月8日起实行。如遇国度、福建省、三明医改办相干政策调剂，本细则将作响应点窜。

2、本细则未尽事宜，由三明同盟采购工作小组当令发布弥补、更正通知布告和相干文件划定。

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