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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这23个品种，是独家仿造药，重点存眷！2016/9/21 来历：赛柏蓝 浏览数：

针对《2018年末前须完成仿造药一致性评价品种目次》（食物药品监管总局通知布告2016年第106号）即289目次，北京市科学委员在2016年9月10日发布鼓励政策，对展开体外一致性评价研究的品种拟撑持科技经费100-200万元，展开BE实验的品种拟撑持科技经费200-300万元。

申报品种要求参照食物药品监管总局8月17日发布的hthvip2018年末前须完成仿造药质量和疗效一致性评价品种的核准文号数目，独家批文或独家出产的品种优先申报，优先撑持，对批文数目较多、出产厂家数目较多的品种，综合考查品种的临床意义、市场竞争力、药学工艺根本、一致性评价方案可行性等要素，择优撑持。

咸达数据V3.2发现第一三共制药（北京）有限公司的左氧氟沙星片、华润双鹤药业股分有限公司的复方利血平氨苯蝶啶片属在出产厂家在北京的独家批文或独家出产的品种。此中，在2016年9月12日中国食物药品检定研究院（简称“中检院”，下同）发布的企业参比制剂存案环境公然信息中，华润双鹤药业股分有限公司已存案了复方利血平氨苯蝶啶片的参比制剂。

上面是北京市一家的政策，现实上，从政策来说，只有一个药品批文的仿造药经由过程一致性评价市场价值相对较高，咸达数据V3.2发现，有23个独家仿造药品种。

此前据医学界旗下的医米调研针对1770份针对大夫的调研显示，当仿造药经由过程一致性评价后，72.5%保举伴侣和家人利用原研药的大夫中有63.2%的大夫会保举仿造药。

而国度食药监总局也筹算在经由过程一致性评价的产物上做统一标记，这对经由过程一致性评价的企业来讲，算是有了监管部分的承认，是别的一个利好。

对只有仿造药独家出产的企业来讲，因为竞争相对较少，他们经由过程后取得市场收益按事理来讲应当更年夜。

附表：289目次核准文号数只有1个的药品清单

数据来历：咸达数据V3.2

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