hthvip

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 总局对药代表网上存案治理 挂靠、兼职要完！2016/8/30 来历：赛柏蓝 浏览数：

8月26日国度食药总局发布了《中共国度食物药品监视治理总局关在巡查整改环境的传递》，陈述长达2万多字，传递流露了未来药品监视治理的动向，此中有一条不起眼的信息“对先期展开医药代表网上存案治理试点的湖北等省进行调研，当令向各地推行”。

短短一句话，这一段话与动作背后影射和储藏了甚么呢？笔者仅从关在医药发卖人员（具体指医药代表、发卖员、营业司理等与药品具体发卖行动营业相干的人员，下同）从业资历应当若何存案？近几年来，有哪些省分利用这招，实行结果假如？国度局此次年夜面积推行以后，会对行业发生哪些深远影响，在此略作阐发，仅供交换。

存案治理由来已久

其实，医药发卖人员存案不是甚么新颖的事，依照国度药品监视治理部分颁布的药品畅通范畴的律例26呼吁的要乞降新版GSP治理要求，医药发卖人员必需经正当的药品经企业或出产企业法人授权，并持法人发卖授权拜托书才能与其相干的客户产生营业来往，不然视为背法、背规。

固然上述行动仅限在在发卖对象与采购对象之间的发卖拜托存案，方针群体产生在两个有营业来往的主体之间，根基上实现的是：你知，我知。

试点省分做法

上述药企直接产生的正常营业发卖存案行动，从药品监视治理部分第三方的监视治理角度动身来看，尚可存在某一发卖人员作为多家经营公司或出产企业的代表进行兼职发卖、持多家企业的被授权拜托书进行营业勾当的缝隙，这类风险无疑为今朝正在落实国度94号通知布告中鼎力整理与冲击的“挂靠、走票”等行动供给了前提与成长的泥土。

故而，这类情势所逼之下，在2007年昔时冲击挂靠专项步履，新一轮的GSP认证和药品监视治理部分新的监管要求下，各省或某些地市药品监视治理部分进行了药品发卖相干人员存案的再强化，出台了相干存案轨制与方式，笔者略举几例；

（一）河北：河北食物药品诚信网

该网站由河北省食物药品监视治理局主导成立的，凡是药品出产企业、经营企业要与注册地在河北的企业产生药品发卖营业来往，都必需先入驻该平台进行存案、审核、公示，该平台还能供河北省的经营企业或公家在线查询、核实供销两边的医药发卖人员，还能同享药品购销查验陈述，出产企业上传，经营企业核对下载利用，节能减排，实属为平易近办事，应当点赞！

（二）安徽：2007年发布了《关在对药品发卖人员实施存案治理的通知》（皖食药监办〔2007〕218号）和省局《安徽省药品批发企业营业员治理指点定见》（皖食药监市[2012]217号），各地、县市食物药品监视治理部分也按照现实环境在网站公示存案环境；

（三）山东：自2008年5月10起，启用山东省药品营销人员存案系统 ，而在2016年1月11日嘎然终止。

2008年5月7日，山东省药监局通知指出“ 自2008年5月10日起，山东省药品营销人员存案查询系统正式启用。全省药品出产、经hthvip营企业、医疗机构凡与药品营销人员进行药品购销营业时，均应经由过程该系统查询、核实营销人员的正当资历，谨防购进假劣药品。药品出产、经营企业和医疗机构可以经由过程互联网进行查询。”

而戏剧性的转变的是：在2016年1月11日山东省药监局发布《打消山东省药品营销人员存案治理的通知布告》，通知布告称为贯彻落实国务院，省委、省当局关在深切推动行政审批轨制鼎新的要求，切实改变当局本能机能，激起市场活力，经研究决议打消山东省药品营销人员挂号存案治理轨制。自通知布告之日起，我省食物药品监管部分不再受理药品营销人员申报、变动、刊出等存案申请，山东省药品营销人员存案查询系统住手利用。

（四）湖北：该省是在2016年才启动该项工作的，省局2016年5月13日发布《关在实施药品批发企业要害岗亭人员挂号陈述轨制的通知》，通知要求，需要挂号陈述的人员为药品批发企业要害岗亭的人员，包罗企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量治理部分负责人、质量治理人员、采购人员和发卖人员。

以上仅为大师举例的几个省分，还良多的其他各省或地市都有此近似动作，这些方案和存案方式都可圈可点！

按照笔者从事质量治理工作的实践经验来看，其各省的系统发卖人员存案信息、方式、资料都缺少同一的尺度、细则、各地发卖人员治理系统信息显现碎片化、零星化、数据链条断裂化的场合排场，面对数据区域性、外埠数据断层性等问题，表示可谓“你知，我知，地知”，可是要从系统上、持续性、可延续性健康治理医药发卖人员还待细化落实！

将来，或将一台唱戏一网全国

连系今朝正在展开的国度总局94号通知布告的挂靠经营等背法行动专项整治，为了进一步深化药械畅通环节专项整治工作，出力解决药械经营企业挂靠、超体例、超规模经营等问题，敏捷成立完美药械畅通监管的长效监管机制，国度总局在传递中提出，调研以湖北省为代表的各省医药发卖人员存案轨制，当令推行，对畅通行业的年夜整治来讲，是又加了一个砝码，这个政策一出，将来医药发卖挂靠、兼职会更难了！

笔者认为，在此刻国度医药健康财产一体化、年夜数据化、云平台的信息化时期，实现医药发卖人员（或要害岗亭人员）的根本信息在线存案、变动、修订、更新是指日可待的。

从手艺实行上，笔者认为，将来也许会在国度今朝总局的信息系统中设立一个近似在“国度执业药师注册系统平台”的数据，所有的数据存案企业社会信誉代码证注册登录注册录入，入库人员进行人员身份证号码的注册、录入、跟踪、查询、锁定、入职、去职的经营企业或出产企业等信息。

作为监管方，一样可以设置发卖人员身份证或企业在线查询功能、在线对反复、多家录入统一发卖人员或身份证信息进行预警、阻挡、等功能，藏匿在或钻那种今朝发卖人员存案信息不合错误称、跨区、跨省无可核核对等断层的监管缝隙进行“挂靠、走票、兼职等多家医药代表”等行动封杀，其将面对无处藏身。

借使倘使国度层面能加速推动，狠抓落实，将从底子上领会决了今朝各企业之间、各县市、省市药监部分之间医药发卖人员存案显现“信息孤岛”断层、断链的问题，实现了阳光彩购与发卖，正所谓：“你知，我知，地知，天知，全国人都知道！”

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可得，更有出色资讯等着您！