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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 神经系统等八类品种销量年夜 但申报已严重多余！2016/9/26 来历：赛柏蓝 浏览数：

2016年9月16日，CFDA总局关在发布过度反复药品提醒信息的通知布告（2016年第153号）中说起，以通用名计较已获核准文号企业数多在20家且在销核准文号企业数跨越20家的过度反复品种共有282个品种。

依照ATC的分类，位在用量前8位的药物年夜类顺次是：消化系统和代谢药、神经系统药物、全身用抗传染药物、呼吸系统药物、血汗管系统药物、皮肤病药物、抗肿瘤和免疫调理剂、血液和造血系统药物，这8类药物共触及2227个品种，占全数监测品种的80.98%。

识敏不雅点综合该药品病院终端发卖数据，对以hthvip上种别的药品进行点评。

1、消化系统和代谢药

质子泵按捺剂近一年可谓是消化系统和代谢药的负面清单的“热门”。打针用奥美拉唑钠、打针用泮托拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶片和肠溶胶囊、打针用埃索美拉唑钠、兰索拉唑才上了安徽、四川和江苏姑苏的重点监控药品目次名单。

此次兰索拉唑、泮托拉唑钠和奥美拉唑被列入了2016年反复药品名单，而且从发卖额来看这三个通用名恰是消化系统和代谢药被列入名单的产物中发卖额最高的三个。

兰索拉唑的打针剂和口服药在2014年时也曾上过CFDA的过度反复申报注册的药品品种目次，不知道本次目次发布今后，还在列队未被获批兰索拉唑会否是以就不被核准了。

2、神经系统药物

神经系统药物病院终端发卖额排名前五被列进目次的产物有胞磷胆碱钠、阿司匹林、长春西汀、天麻素和罗哌卡因。此中长春西汀和天麻素也是重点监控用药名单存眷对象。

阿司匹林口服药在2014年已经是过度反复的已上市药品品种目次，作为2018年必需完成一致性评价（简称“289目次”下同）的药品。依照中检所此前发布的数据，阿司匹林肠溶片国内企业有石药团体欧意药业有限公司和江苏平光制药有限公司存案参比制剂，阿司匹林片则有山东新华制药股分有限公司存案参比制剂。

3、全身用抗传染药物

从病院终端发卖额来看，左氧氟沙星、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠、穿心莲内酯和头孢西丁钠是目次中全身用抗传染药物排前五的产物。此中，盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液、头孢呋辛酯胶囊、打针用头孢呋辛钠和打针用头孢西丁钠也是重点监控用药目次的常客。

左氧氟沙星打针剂、头孢哌酮钠舒巴坦钠打针剂、头孢呋辛打针剂在2014年已进入过度反复的已上市药品品种目次，头孢呋辛酯口服药则是2014年过度反复申报注册的药品品种目次的产物。

在289目次中的左氧氟沙星，是国内年夜厂家存眷的对象，今朝存案参比制剂的有广州白云山医药团体股分有限公司白云山制药总厂、石药团体欧意药业有限公司、南京正科医药股分有限公司、浙江医药股分有限公司新昌制药厂、浙江亚太药业股分有限公司、华润双鹤药业股分有限公司和哈药团体三精制药诺捷有限责任公司。

4、呼吸系统药物

呼吸系统药物方面，氨溴索、多索茶碱、溴己新、氯雷他定和沙丁胺醇是反复药品名单中发卖额排名前列的产物。只有盐酸氨溴索打针液在安徽和江苏姑苏被列入重点监控用药名单。

固然氨溴索的批文数116个，在销畅通的厂家数跨越50个，氨溴索口服药和打针剂在2014年都被列进过度反复申报注册的药品品种目次中。

氨溴索、溴己新和氯雷他建都是289目次的产物。氨溴索也是年夜企业存眷的重点，如山东罗欣药业团体股分有限公司、江苏恒瑞医药股分有限公司和国药团体汕头金石制药有限公司等。溴己新的参考制剂存案有地奥团体成都药业股分有限公司和万邦德制药团体股分有限公司。氯雷他定章有扬子江药业团体上海海尼药业有限公司、深圳市海滨制药有限公司、北京星昊医药股分有限公司等。

5、血汗管系统药物

血汗管系统药物上目次且发卖额较高的产物有氨氯地平、硝苯地平、美托洛尔、门冬氨酸钾镁和单硝酸异山梨酯。以上产物无一进入重点监控名单

硝苯地平口服药早在2014年已经是过度反复的已上市药品品种目次，氨氯地平口服药则是2014年过度反复申报注册的药品品种目次。722自查目次1622个受理号中苯磺酸氨氯地平片就有19个受理号，通知布告撤回与不核准就有15个。估计一致性将会是该产物最年夜的拦路虎。

氨氯地平、硝苯地平、美托洛尔都是289目次的产物。苯磺酸氨氯地平片可谓是各家争取的热门，华润赛科药业有限责任公司、广州白云山医药团体股分有限公司白云山制药总厂、扬子江药业团体上海海尼药业有限公司、国药团体容生制药有限公司、浙江京新药业股分有限公司等都介入了参比试剂存案。

6、皮肤病药物

进入本次发布目次的皮肤病用药中，发卖额第一的是抗痤疮制剂克林霉素，其次是皮肤病用抗真菌药特比萘芬，第三是抗菌剂和消毒剂聚维酮碘，第四是皮肤病用皮质激素制剂氢化可的松，第五是抗痤疮制剂红霉素。此中红霉素在2014年曾被列入过度反复的已上市药品品种目次中。

7、抗肿瘤和免疫调理剂

抗肿瘤和免疫调理剂本次只有3个产物进入目次，别离是紫杉醇、胸腺五肽和胸腺肽，以上产物没有1家在药店畅通，由于都是打针剂。

本次布告，CFDA得出申明统一品种有10家企业出产发卖即能根基知足市场需求。对紫杉醇而言，很多厂家都在申报紫杉醇白卵白，若按通用名和企业数简单粗鲁地肯定上市畅通产物数，改进型剂型产物将有可能被限。

8、血液和造血系统药物

血液和造血系统药物发卖较好的产物多为打针剂，如复方氨基酸、葡萄糖、羟乙基淀粉、丙氨酰谷氨酰胺等。复方氨基酸和葡萄糖在2014年早已进了过度反复的已上市药品品种目次。

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