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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药监总局医疗器械飞检步队扩年夜，已达百人！2016/9/23 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

9月20日-21日，由中国药品监视治理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学年夜会在京召开。国度食物药品监视治理总局医疗器械监管司副司长孙磊在会上介绍了当前医疗器械监管环境，并流露国度食药总局医疗器械飞检步队已扩年夜到100人摆布了。

孙磊说，食药总局将不竭晋升医疗器械监管能力，将继续鞭策医疗器械查抄员步队扶植。今朝，总局已有了100人摆布的国度级医疗器械查抄员了，将在持续进行两年的培训后，外出飞检。

在晋升监管能力方面，还将积极鞭策医疗器械监管信息化扶植，积极鞭策医疗器械监管手艺支持机构能力扶植，并充实阐扬专家、协会和社会组织在财产成长中的感化。

孙磊还介绍了2015年国度医疗器械抽验工作的根基环境，共抽验了72个品种，国度抽验4904批次，省级抽验12373批次。针对不合适尺度划定的，别离采纳hthvip了四种措置体例：一是惩罚、列入重点监管名单，加年夜查抄；二是责成出产企业改良质量治理系统――产物不及格，质量治理系统必定是出了问题的；三是构成抽验产物质量评估陈述；四是发布质量通知布告，本年就已发布了6期质量通知布告，也已组织了国度医疗器械监视抽验。

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